Temperatuurbewaking in apotheken
Realtime- en mobiele monitoring
GDP bewaking voor medicijnkoelkasten in apotheken. Biedt continue temperatuurmonitoring 24 uur per dag, 7 dagen per week, waarschuwingen via sms en e-mail bij afwijkingen, geautomatiseerde nalevingsrapporten en 5 jaar gegevensopslag, zodat u altijd klaar bent voor een audit.
Nalevingscontrole van koelkasten in apotheken
Apotheken kunnen op elk moment worden gecontroleerd door de toezichthouder, en één enkele niet-gedocumenteerde temperatuurafwijking in een medicijnkoelkast kan leiden tot productterugroepingen of een risico voor de vergunning. Seemoto hiaten in handmatige logboeken door 24 uur per dag, 7 dagen per week continu temperatuurgegevens te registreren, met tijdgestempelde audittrails die vijf jaar worden bewaard. Waarschuwingen bij afwijkingen via sms en e-mail zorgen ervoor dat de verantwoordelijke apotheker onmiddellijk op de hoogte wordt gesteld, zelfs buiten de openingstijden.
Hoe het wordt geïmplementeerd
In de medicijnkoelkast wordt een compacte draadloze sensor geplaatst die om de paar minuten meetwaarden doorstuurt naar een lokale gateway die in de apotheek is geïnstalleerd. Er zijn geen aanpassingen aan de IT-infrastructuur nodig: de gateway maakt verbinding via de bestaande breedbandverbinding en stuurt de gegevens rechtstreeks door naar het Seemoto . Het systeem is binnen enkele uren operationeel en vereist geen server ter plaatse.
Bewijs & Rapportage
Seemoto genereert Seemoto GDP temperatuurrapporten voor elke monitoringperiode, inclusief minimum-, maximum- en gemiddelde waarden, afwijkingslogboeken en verslagen van corrigerende maatregelen. De rapporten zijn zo opgesteld dat ze voldoen aan de eisen voor inspecties door nationale geneesmiddelenautoriteiten en audits door groothandelaars. Dankzij vijf jaar opslag in de cloud blijven de gegevens beschikbaar voor eventuele achteraf uitgevoerde toezichtcontroles.
Standaard- en optionele functies
Inbegrepen
- Realtime temperatuur en luchtvochtigheid
Continue bewaking met TS- en THS-sensoren
- Waarschuwingen en afwijkingsbeheer
Sms-, e-mail- en escalatiemeldingen
- Rapportage inzake GDP
Complianceverslagen die klaar zijn voor een audit
Optionele extra's
- Kalibratie en validatie
Kalibratie van sensoren en validatie van het systeem
- API-integratie
Integratie met apotheeksystemen
Gerelateerde oplossingen voor realtime- en mobiele monitoring
Veelgestelde vragen
Ja — de sensoren zenden continu gegevens door, ongeacht de openingstijden, en er worden onmiddellijk sms- of e-mailmeldingen verstuurd als de temperatuur buiten het ingestelde bereik komt. Het personeel dat dienst heeft of de verantwoordelijke apotheker kan de afwijking direct in het platform bevestigen en vastleggen.
Het installeren van één koelkast duurt doorgaans minder dan 30 minuten. De draadloze sensor vereist geen bekabeling en de gateway werkt volgens het plug-and-play-principe. De apotheek kan tijdens de installatie gewoon open blijven.
Ja — rapporten voor elke gewenste periode kunnen met één klik vanuit het dashboard worden geëxporteerd als PDF of CSV. Het rapport bevat de sensor-ID, de kalibratiestatus, alle geregistreerde waarden en eventuele gemarkeerde afwijkingen met tijdstempels.
Plan voor temperatuurbewaking in de apotheek
Neem contact op met Seemoto de installatie van sensoren, gateways, rapportages en naleving van de voorschriften voor temperatuurbewaking in apotheken.