Bewijs van de bewakingsketen
Voordelige datalogging
GDP documentatie over de traceerbaarheid van de goederen, gegenereerd op basis van loggergegevens op de plaats van bestemming. Biedt fraudebestendige temperatuurregistraties met tijdstempels en ondertekende nalevingsrapporten voor officiële exportdocumentatie en verificatie van handelsroutes.
Documentatie inzake GDP
Exporteurs en groothandelaars in farmaceutische producten moeten aantonen dat de koelketen door elke partij die een zending in bezit heeft gehad – en niet alleen in hun eigen magazijn – in stand is gehouden, om te voldoen aan GDP en om te kunnen reageren op inspecties van toezichthouders of controles door importeurs. Zonder een doorlopend, ondertekend verslag dat aan elke fysieke overdracht is gekoppeld, kan elke partij in de keten de verantwoordelijkheid voor een afwijking betwisten. Deze oplossing zet ruwe loggergegevens om in ondertekende, juridisch houdbare documentatie over de bewakingsketen.
Hoe het wordt geïmplementeerd
De op de bestemming geüploade loggergegevens worden verwerkt via de Seemoto , die de tijdstempels van de apparaten vergelijkt met vooraf geregistreerde overdrachtsmomenten om de temperatuurgeschiedenis aan elk traject van de bewaarder te koppelen. De digitale handtekeningen van elke bewaarder worden op het moment van overdracht vastgelegd via een webgebaseerde bevestigingsworkflow waarvoor geen app hoeft te worden geïnstalleerd.
Bewijs & Rapportage
Het resultaat is een ketenbewakingsrapport GDP , met afzonderlijke ondertekende secties voor elke bewaarder, een volledige temperatuurgrafiek met tijdstempels en een tabel met afwijkingen waarin wordt aangegeven welke bewaarder de zending in zijn bezit had tijdens een periode waarin de specificaties niet werden nageleefd. De rapporten worden onwijzigbaar opgeslagen in de Seemoto en kunnen worden geëxporteerd als een digitaal ondertekende pdf voor indiening bij nationale bevoegde autoriteiten of controle-instanties voor handelsroutes.
Standaard- en optionele functies
Inbegrepen
- Logger met LED-statusindicatie
Visuele statusindicator
- Handmatig of automatisch uploaden
Flexibele opties voor het uploaden van gegevens
Optionele extra's
- Tijdstempels voor Smart-pakketten
Automatische tijdstempels voor gebeurtenissen
- Exportdocumentatie die voldoet aan de wettelijke voorschriften
Documentatie inzake naleving
- Beheer van de levenscyclus van terugname en hergebruik
Beheer van de levenscyclus van verpakkingen
Gerelateerde voordelige oplossingen voor datalogging
Veelgestelde vragen
Het systeem registreert de overdracht, ongeacht of de tegenpartij al dan niet heeft ondertekend, en de tijdstempel van de bevestiging door de verlader wordt bewaard als primair bewijs. In het eindrapport is een vlag ‘geen handtekening’ zichtbaar, waardoor de bewijslast bij de weigerende partij ligt en de verlader over een gedocumenteerd bewijs beschikt dat het verzoek tot overdracht is gedaan.
Een standaard excursierapport geeft aan wanneer en in welke mate de temperatuur buiten het toegestane bereik is geraakt; een rapport over de bewakingsketen koppelt bovendien elk temperatuursegment aan de op dat moment verantwoordelijke partij. Dit is het cruciale onderscheid dat GDP 9 GDP voorschrijft voor de documentatie van handelsroutes en stelt u in staat om claims in te dienen bij de juiste instantie.
Ja — de rapporten zijn zo opgesteld dat ze voldoen aan de documentatie-eisen van GDP en bevatten alle verplichte velden: productreferentie, gegevens van verzender en ontvanger, handtekeningen van de bewaarder, temperatuurregistratie met kalibratiegegevens en een logboek van temperatuurafwijkingen. Ze kunnen rechtstreeks als bijlagen bij inspectierapporten worden ingediend.
Bewijs van de bewakingsketen opstellen
Neem contact op met Seemoto de configuratie van sensoren, gateways, rapportage en naleving met het oog op het aantonen van de bewakingsketen.



