Ga naar de hoofdinhoud
Oplossingen/Voordelige datalogging/Detectie van openen/sluiten

Detectie van openen/sluiten

Voordelige datalogging

Detectie van het openen en sluiten van containers en verpakkingen op basis van schakelaars. Er wordt automatisch een tijdstempel geregistreerd wanneer de verpakking wordt geopend of gesloten, waardoor naast temperatuurgegevens ook bewijs van manipulatie en documentatie over de behandeling worden vastgelegd voor een volledig overzicht van de toestand tijdens het transport.

GDPEN12830Voldoet aan de exportvoorschriften

Manipulatiebewijs via logboek van openen/sluiten

Temperatuurgegevens alleen kunnen niet aantonen of een zending tijdens het transport is geopend, opnieuw is verpakt of op een andere manier is gemanipuleerd — een feit dat van cruciaal belang is wanneer een ontvanger de integriteit van het product betwist of wanneer een temperatuurafwijking aan een specifieke handeling moet worden toegeschreven. Deze oplossing voegt een beveiligingslaag toe aan de temperatuurregistratie door elke keer dat een deksel of deur wordt geopend te registreren met een nauwkeurige tijdstempel.

Hoe het wordt geïmplementeerd

Een reedschakelaar die in de verpakkingssluiting is gemonteerd, registreert een verandering in het magnetisch veld op het moment dat de verpakking wordt geopend of opnieuw wordt gesloten. Deze gebeurtenis wordt samen met de gelijktijdige temperatuurmeting in het geheugen van de logger opgeslagen, met een tijdstempelresolutie op millisecondeniveau. Open-/sluitgebeurtenissen worden in het gedownloade rapport weergegeven als verticale markeringen op de temperatuurgrafiek, waardoor het verband tussen hanteringsgebeurtenissen en temperatuurveranderingen direct zichtbaar wordt.

Bewijs & Rapportage

Het gecombineerde temperatuur-en-gebeurtenisrapport registreert elk incident waarbij de verpakking is geopend, met de exacte tijdstempel, de duur dat de verpakking open is gebleven en de temperatuur op het moment van het openen en opnieuw verzegelen. Zo ontstaat een audittrail van de behandeling die voldoet aan GDP voor het documenteren van de verzendtoestand en die ondersteuning biedt bij farmaceutische kwaliteitsonderzoeken in het kader van GMP-afwijkingsprocedures. Elk rapport wordt bij het downloaden digitaal ondertekend en van een tijdstempel voorzien om te bevestigen dat het logboek na het transport niet is gewijzigd.

Standaard- en optionele functies

Inbegrepen

  • Logger met LED-statusindicatie

    Visuele statusindicator

  • Handmatig of automatisch uploaden

    Flexibele opties voor het uploaden van gegevens

Optionele extra's

  • Tijdstempels voor Smart-pakketten

    Automatische tijdstempels voor gebeurtenissen

  • Exportdocumentatie die voldoet aan de wettelijke voorschriften

    Documentatie inzake naleving

  • Beheer van de levenscyclus van terugname en hergebruik

    Beheer van de levenscyclus van verpakkingen

Gerelateerde voordelige oplossingen voor datalogging

Aanbod voor het volgen van exportzendingen

Monitoring van exportzendingen

Temperatuurbewaking met behulp van loggers voor exportzendingen.

Exportzendingen bekijken

Aanbod voor het volgen van zeevracht

Monitoring van zeevracht

Offline temperatuurregistratie voor zeevrachtcontainers tijdens lange reizen.

Zee-vracht volgen

Aanbod van bewijzen van de bewakingsketen

Bewijs van de bewakingsketen

GDP documentatie inzake de bewakingsketen, gegenereerd op basis van loggergegevens bij de…

Bekijk het bewijs van de bewakingsketen

Veelgestelde vragen

Detectie van openen/sluiten

Neem contact op met Seemoto de configuratie van sensoren, gateways, rapportage en naleving van regelgeving voor het detecteren van openen en sluiten.