Övervakning av läkemedelstransporter
Fordonsövervakning
Transportövervakning GDP för fordonsflottor inom läkemedelsdistribution. Inkluderar dataloggning enligt EN 12830, GDP , stöd vid kundrevisioner, validering per fordon, kalibreringsprogram samt en TDS-förardisplay för temperaturövervakning i förarhytten.
Godkänd GDP för läkemedelsflottan
Läkemedelsdistributörer som bedriver verksamhet enligt GDP krav som går utöver vanlig kylkedjetransport: varje fordon måste godkännas individuellt, sensorerna måste kalibreras enligt ett spårbart schema och varje avvikelse måste åtföljas av en dokumenterad avvikelseutredning. Seemoto transportlösning för läkemedel är från grunden utformad med utgångspunkt i dessa krav, och är inte en ombyggd version av en produkt avsedd för livsmedelslogistik.
Hur det implementeras
Varje fordon i fordonsparken är utrustat med en särskild EN 12830-certifierad datalogger och en kalibrerad sensorsats, och dokumentation om kvalificering (IQ/OQ) för varje fordon tillhandahålls som en del av driftsättningen. TDS-förardisplayen ger föraren i hytten kontinuerlig översikt över temperaturen samt en manipuleringssäker logg över alla föraråtgärder, vilket uppfyller GDP på förarens medvetenhet och dokumentation av spårbarhetskedjan.
Bevis och rapportering
Tjänsten genererar transportdokumentation GDP, inklusive temperaturloggar per sändning, beräkningar av den genomsnittliga kinetiska temperaturen samt kalibreringscertifikat som är spårbara till nationella standarder. Stöd vid kundrevisioner ingår, vilket innebär att Seemoto tillhandahålla export av rådata, dokumentation av sensorkvalificering samt avvikelserapporter formaterade för direkt inlämning till läkemedelskunders kvalitetsavdelningar eller tillsynsmyndigheter.
Standardfunktioner och tillvalsfunktioner
Ingår
- Lastövervakning i realtid
Kontinuerlig temperaturövervakning
- DokumentationGDP
Dokumentation avseende efterlevnad av regelverk
Valfria tillägg
- Förardisplay
Visning av förarens sikt
- Ruttbaserade larm
Geofence- och ruttbaserade aviseringar
- Trailer-/transportvagnsövergång
Övervakning av avkopplingsbara släpvagnar
Relaterade tjänster för fordonsövervakning
Vanliga frågor
Seemoto IQ/OQ-dokumentation för varje nytt fordon som en del av införandeprocessen, vilken omfattar motiveringar för sensorplacering, kalibreringsprotokoll och funktionstester. Fordonet läggs till i flottans översiktspanel först efter att kvalificeringen är slutförd, vilket innebär att det finns en tydlig dokumentationskedja som visar när det togs i validerad drift.
Standardintervallet för kalibrering är 12 månader, vilket överensstämmer med GDP för underhåll av övervakningsutrustning. Flottans översiktspanel visar kalibreringsdatum för varje sensor och skickar automatiska påminnelser 30 dagar i förväg. Dessutom markeras sensorer i rapporterna om de används utanför det giltiga kalibreringsintervallet.
Ja – det går att skapa kundspecifik åtkomst till portalen så att en läkemedelstillverkare kan logga in och visa eller ladda ner temperaturloggar endast för sina egna leveranser. Detta eliminerar det manuella arbetet med att exportera och skicka rapporter via e-post och uppfyller GDP på att tillverkaren ska ha kontroll över den kontrakterade distributionen.
Planera övervakning av läkemedelstransporter
Kontakta Seemoto installation av sensorer, gateway, rapportering och efterlevnadskrav för övervakning av läkemedelstransporter.



