Cartographie thermique sans fil

La cartographie des températures (également appelée cartographie thermique ou qualification thermique) est un processus de mesure structuré qui enregistre la distribution des températures dans un espace de stockage ou un véhicule au fil du temps. Elle identifie les points chauds, les points froids et les variations saisonnières, et garantit que les conditions respectent les exigences réglementaires telles que les GDP, les GMP, les directives de l'OMS et la norme EN12830.

La cartographie est requise avant la mise en service de nouvelles installations de stockage frigorifique ou de véhicules réfrigérés, après des modifications importantes des installations (modifications du CVC, déménagement), de manière saisonnière pour la qualification annuelle, et chaque fois qu'un audit réglementaire ou une certification l'exige. Les lignes directrices GDP exigent explicitement une cartographie documentée des températures de toutes les zones de stockage contrôlées.

Seemoto cartographie les entrepôts, les chambres froides, les congélateurs ultra-basse température (-80 °C), les véhicules réfrigérés, les salles blanches et tout environnement contrôlé nécessitant une qualification thermique à des fins pharmaceutiques, alimentaires ou de laboratoire.

Le nombre de capteurs dépend de la taille et de la géométrie de l'espace. L'équipe de Seemoto définit la grille de mesure conformément aux directives de l'OMS et des GDP, garantissant une résolution spatiale suffisante pour détecter toute non-uniformité de température.

Oui. Chaque étude de cartographie comprend un rapport de conformité professionnel avec les données brutes, l'analyse statistique, les cartes thermiques, les calculs de la TMK (température cinétique moyenne) le cas échéant, des recommandations d'emplacement des capteurs et un résumé de qualification signé pour les soumissions réglementaires GDP et GMP.

Oui. C'est l'un des principaux résultats d'une étude de cartographie. L'analyse des données identifie les emplacements représentatifs les plus chauds et les plus frais de l'espace, qui sont ensuite recommandés comme positions de capteurs de surveillance permanents pour assurer la conformité continue aux normes GDP/GMP.