Rilevamento di apertura/chiusura
Registrazione dati a basso costo
Rilevamento dell'apertura e della chiusura tramite sensori per contenitori e imballaggi. Registra automaticamente la data e l'ora in cui l'imballaggio viene aperto o chiuso, fornendo prove di manomissione e documentazione sulla movimentazione, oltre ai dati sulla temperatura, per una registrazione completa delle condizioni della spedizione.
Controllo antimanomissione tramite registro aperture/chiusure
I dati relativi alla temperatura da soli non sono sufficienti a dimostrare se una spedizione sia stata aperta, reimballata o manomessa durante il trasporto — un aspetto che assume un'importanza cruciale quando un destinatario contesta l'integrità del prodotto o quando è necessario attribuire una variazione di temperatura a una specifica operazione di movimentazione. Questa soluzione aggiunge un livello di sicurezza antimanomissione alla registrazione della temperatura, registrando ogni apertura del coperchio o dello sportello con un timestamp preciso.
Come viene implementato
Un interruttore a lamella montato sul tappo del contenitore rileva le variazioni del campo magnetico nel momento stesso in cui la confezione viene aperta o richiusa, e l'evento viene registrato nella memoria del registratore insieme alla lettura della temperatura in quel momento, con una risoluzione temporale dell'ordine dei millisecondi. Gli eventi di apertura/chiusura vengono visualizzati come indicatori verticali sul grafico della temperatura nel rapporto scaricato, rendendo immediatamente visibile la relazione tra gli eventi di manipolazione e le variazioni di temperatura.
Dati e rendicontazione
Il rapporto combinato "temperatura ed evento" documenta ogni episodio di apertura indicando l'ora esatta, la durata dell'apertura del pacco e la temperatura al momento dell'apertura e della richiusa, creando così una traccia di controllo della movimentazione che soddisfa GDP relativi alla documentazione delle condizioni di spedizione e supporta le indagini sulla qualità dei prodotti farmaceutici nell'ambito delle procedure di deviazione dalle norme GMP. Ogni rapporto viene firmato digitalmente e contrassegnato con un timestamp al momento del download, a conferma che il registro non sia stato alterato dopo il trasporto.
Funzionalità incluse e opzionali
Incluso
- Registratore con LED di stato
Indicatore visivo di stato
- Caricamenti manuali o automatici
Opzioni flessibili per il caricamento dei dati
Componenti aggiuntivi opzionali
- Marcatura temporale degli Smart-package
Timestamp automatici degli eventi
- Documentazione di esportazione conforme alla normativa
Documentazione relativa alla conformità
- Gestione del ciclo di vita del recupero e del riutilizzo
Gestione del ciclo di vita degli imballaggi
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Domande frequenti
L'interruttore a lamella richiede una distanza minima tra il magnete e il sensore per attivare un evento, pertanto le normali flessioni, gli urti o le vibrazioni che si verificano durante il trasporto su strada o aereo non generano falsi positivi. La soglia di rilevamento è calibrata in fabbrica per ogni tipo di chiusura del contenitore, al fine di garantire che vengano registrate solo le aperture effettive del coperchio, e non gli urti dovuti alla movimentazione.
Entrambi i flussi vengono registrati nella stessa memoria a prova di manomissione del registratore e condividono un unico hash di controllo; pertanto, gli eventi di apertura e chiusura non possono essere cancellati o modificati senza invalidare la firma dell'intero set di dati. Qualsiasi tentativo di modificare in modo selettivo il registro degli eventi è rilevabile nel rapporto di conformità.
Gli interventi di ispezione doganale vengono registrati come voci di apertura/chiusura con indicazione dell'ora, proprio come qualsiasi altra apertura; ciò significa che lo spedizioniere dispone di documentazione che attesta con esattezza quando e per quanto tempo il container è stato aperto al valico di frontiera e a quale temperatura è stato esposto durante l'ispezione. Tale registrazione può essere allegata al fascicolo di sdoganamento per prevenire eventuali controversie relative alla qualità.
Rilevamento dell'apertura/chiusura del piano
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