Rilevamento di apertura/chiusura
Registrazione Dati Economica
Rilevamento di apertura/chiusura basato su interruttore per container e imballaggi. Registra automaticamente l'orario in cui l'imballaggio viene aperto o chiuso, fornendo prove di manomissione e documentazione sulla movimentazione insieme ai dati di temperatura per registri completi delle condizioni della spedizione.
Rilevamento di manomissione tramite registro di apertura/chiusura
I soli dati di temperatura non possono dimostrare se una spedizione sia stata aperta, riconfezionata o manomessa durante il trasporto, un aspetto che diventa cruciale quando un destinatario contesta l'integrità del prodotto o quando un'escursione termica deve essere attribuita a uno specifico evento di movimentazione. Questa soluzione aggiunge un livello di prova di manomissione alla registrazione della temperatura, tracciando ogni evento di apertura del coperchio o della porta con un timestamp preciso.
Modalità di implementazione
Un interruttore reed montato sulla chiusura del contenitore rileva una variazione del campo magnetico nel momento esatto in cui l'imballaggio viene aperto o richiuso, e l'evento viene scritto nella memoria del datalogger insieme alla lettura della temperatura corrispondente con una risoluzione temporale al millisecondo. Gli eventi di apertura/chiusura vengono visualizzati come indicatori verticali sul grafico della temperatura nel report scaricato, rendendo immediatamente visibile la correlazione tra gli eventi di movimentazione e le variazioni di temperatura.
Prove e reportistica
Il report combinato di temperatura ed eventi documenta ogni episodio di apertura con il relativo timestamp esatto, la durata per cui l'imballaggio è rimasto aperto e la temperatura al momento dell'apertura e della richiusura, creando una traccia di audit della movimentazione che soddisfa i requisiti GDP per la documentazione delle condizioni di spedizione e supporta le indagini di qualità farmaceutica secondo le procedure di deviazione GMP. Ciascun report è firmato digitalmente e munito di timestamp al momento del download per confermare che il registro non sia stato alterato dopo il transito.
Funzionalità incluse e opzionali
Incluso
- Logger con stato a LED
Indicatore di stato visivo
- Caricamenti manuali o automatizzati
Opzioni flessibili per il caricamento dei dati
Componenti aggiuntivi opzionali
- Marcatura temporale intelligente del collo
Marcatura temporale automatica degli eventi
- Documentazione di esportazione conforme alle normative
Documentazione di conformità
- Gestione del ciclo di vita per reso e riutilizzo
Gestione del ciclo di vita degli imballaggi
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Domande Frequenti
L'interruttore reed richiede una distanza di separazione minima tra il magnete e il sensore per attivare un evento, pertanto normali flessioni, urti o vibrazioni durante il trasporto su strada o aereo non generano falsi positivi. La soglia di rilevamento è calibrata in fabbrica per ciascun tipo di chiusura del contenitore per garantire che vengano registrate solo le aperture effettive del coperchio e non gli shock da movimentazione.
Entrambi i flussi di dati vengono scritti nella stessa memoria a prova di manomissione sul datalogger e condividono un unico hash di controllo, pertanto gli eventi di apertura/chiusura non possono essere cancellati o modificati senza invalidare l'intera firma del set di dati. Qualsiasi tentativo di modifica selettiva del registro degli eventi risulta rilevabile nel report di conformità.
Gli eventi di ispezione doganale vengono registrati come voci di apertura/chiusura con timestamp, esattamente come qualsiasi altra apertura, il che significa che lo speditore dispone di una documentazione che conferma con precisione quando e per quanto tempo il contenitore è rimasto aperto presso un punto di confine e a quale temperatura è stato esposto durante l'ispezione. Questo registro può essere allegato alla pratica di sdoganamento per prevenire qualsiasi contestazione sulla qualità.
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