Monitoraggio della temperatura in laboratorio per ULT, LN2 e biobanche
Monitoraggio convalidato per laboratori di ricerca, clinici e di controllo qualità
I laboratori di ricerca, clinici e di controllo qualità necessitano di condizioni di conservazione stabili e di registrazioni tracciabili. Seemoto congelatori ULT, serbatoi di azoto liquido, incubatori, frigoriferi e le condizioni ambientali dei laboratori, fornendo dati convalidati e pronti per gli audit, compatibili con i flussi di lavoro ISO 17025, GxP e LIMS.
Seemoto per laboratori
Sono disponibili le seguenti soluzioni per gli ambienti di laboratorio. Ciascuna di esse comprende offerte specifiche per il laboratorio, pensate su misura per le vostre esigenze in materia di accreditamento, convalida e gestione operativa.
Cosa viene monitorato negli ambienti di laboratorio
Seemoto le condizioni critiche che incidono direttamente sull'integrità dei campioni, sulla qualità dei dati e sulla conformità normativa in ogni unità di stoccaggio e area di lavoro del laboratorio.
Temperatura
Monitoraggio continuo di congelatori ULT (–80 °C), serbatoi criogenici di azoto liquido (–196 °C), congelatori a –20 °C, frigoriferi a 2–8 °C, incubatori e locali di laboratorio a temperatura ambiente.
Attività alla porta
Rilevamento dell'apertura delle porte di congelatori e celle frigorifere per correlare gli eventi di manipolazione con le variazioni di temperatura nel corso delle indagini.
Umidità
Monitoraggio dell'umidità per la conservazione dei reagenti, le camere di stabilità e gli ambienti di laboratorio controllati in cui l'umidità influisce sui risultati analitici.
Disponibilità di energia elettrica
Rilevamento di interruzioni di corrente che potrebbero compromettere il funzionamento dei congelatori ULT, delle incubatrici e di altre apparecchiature di laboratorio fondamentali.
Avvisi in tempo reale
Un sistema di escalation a più livelli tramite SMS, e-mail e telefono garantisce che il personale di turno competente intervenga prima che l'integrità del campione venga compromessa.
Andamenti storici
La disponibilità di dati tracciabili a lungo termine è di supporto per gli audit, le indagini sulle non conformità, la qualificazione delle apparecchiature e le verifiche relative alla norma ISO 17025.
Sfide comuni nel monitoraggio di laboratorio
Rischio relativo all'integrità dei campioni
I campioni insostituibili conservati nei congelatori ULT e nei serbatoi di azoto liquido possono andare persi nel giro di pochi minuti a seguito di un'escursione termica non rilevata, mettendo a rischio la ricerca e l'esito terapeutico dei pazienti.
Pressione derivante dall'accreditamento
Le norme ISO 17025, GxP e FDA 21 CFR Parte 11 richiedono registrazioni tracciabili e a prova di manomissione, nonché sistemi convalidati che i registri cartacei non sono in grado di garantire.
Attrezzatura frammentata
I laboratori utilizzano una combinazione di congelatori ULT, serbatoi criogenici, frigoriferi, incubatori e camere a temperatura ambiente di diversi fornitori, dotati di sistemi di allarme non uniformi.
Assistenza fuori orario
I guasti si verificano spesso di notte o nei fine settimana: senza un sistema di escalation automatico, il personale ne viene a conoscenza troppo tardi per poter salvare i campioni.
Domande frequenti
Congelatori ULT (–80 °C), serbatoi criogenici di azoto liquido (–196 °C), congelatori a –20 °C, frigoriferi da 2–8 °C, incubatori, camere di stabilità, biobanche, sistemi di conservazione dei reagenti e locali di laboratorio a temperatura ambiente: tutto da un'unica piattaforma.
Sì. I certificati di taratura tracciabili, le catene di controllo a prova di manomissione, la documentazione convalidata relativa a IQ/OQ/PQ e la conservazione dei dati a lungo termine soddisfano i requisiti delle norme ISO 17025, GLP, GMP, GDP e del 21 CFR Parte 11 della FDA.
Sì. Le API aperte consentono un'integrazione bidirezionale con LIMS, ELN e piattaforme informatiche di laboratorio, in modo che i dati ambientali possano essere collegati a campioni, lotti e risultati dei test.
Le sonde PT-1000 resistenti alle basse temperature, dotate di cavi di lunghezza personalizzata, vengono collocate all'interno dei serbatoi di azoto liquido. Le coppie ridondanti di sensori e gateway eliminano i singoli punti di guasto e garantiscono una visibilità continua.
Gli avvisi a più livelli vengono inviati tramite SMS, e-mail e telefono con ritardi, ripetizioni ed escalation configurabili al personale di reperibilità fino a quando l'allarme non viene confermato.
Sì. I servizi professionali di mappatura wireless certificano i congelatori, le celle frigorifere, le incubatrici e le camere di stabilità ULT, fornendo rapporti completi e raccomandazioni sul posizionamento dei sensori.
Sì. La taratura annuale comprende certificati tracciabili, promemoria automatici, gestione della sostituzione e archiviazione dei certificati per oltre 5 anni, in modo che il laboratorio sia sempre pronto per gli audit.
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