La norma EN 12830 è lo standard europeo che specifica i requisiti di prestazione, prova e idoneità per i registratori di temperatura utilizzati nel trasporto, nella conservazione e nella distribuzione di merci sensibili alla temperatura, come alimenti e prodotti farmaceutici.
La norma EN 12830 è lo standard europeo che definisce le prestazioni che i registratori di temperatura per il trasporto, la conservazione e la distribuzione di merci sensibili alla temperatura devono garantire. L'edizione attuale, EN 12830:2018, copre l'intero sistema di registrazione — sensori, hardware di registrazione, alimentazione, gestione dei dati e software — in un intervallo di misura da −80 °C a +85 °C, e specifica i metodi di prova che determinano l'errore di misura, il tempo di risposta e la precisione di registrazione.
Per gli operatori del settore alimentare e farmaceutico, la norma EN 12830 rappresenta il punto di riferimento che dimostra l'idoneità di un datalogger di temperatura per l'uso regolamentato nella catena del freddo. Ogni sensore e datalogger di temperatura Seemoto è progettato e certificato secondo la norma EN 12830, con precisione documentata, registrazione continua e dati esportabili: le fondamenta pratiche su cui si basano GDP e HACCP.
Cosa richiede la norma EN 12830
Dispositivi di registrazione certificati
I registratori di temperatura per il trasporto e la conservazione di alimenti e prodotti farmaceutici devono soddisfare i requisiti di prestazione e idoneità della norma.
Precisione definita
I dispositivi devono rispettare i limiti di errore di misura specificati nell'intervallo di temperatura dichiarato.
Registrazione continua
I registratori devono essere in grado di effettuare una registrazione continua a intervalli appropriati.
Esportazione dei dati per le ispezioni
I dati memorizzati devono essere recuperabili ed esportabili per la verifica e l'audit.
Come Seemoto è conforme alla norma EN 12830
Sensori certificati EN 12830
Tutti i sensori e i data logger di temperatura Seemoto sono progettati e certificati in conformità allo standard EN 12830.
Accuratezza documentata
Accuratezza di ±0,5 °C sull'intero intervallo del sensore, con sonde PT-1000 che estendono la copertura fino a temperature criogeniche.
Registrazione continua con memoria locale
Registrazione continua a intervalli configurabili (predefinito 5 minuti); la memoria interna del sensore memorizza temporaneamente i dati in caso di interruzioni di connettività, garantendo che nessuna rilevazione vada perduta.
Dati di audit esportabili
Tutte le esportazioni di dati per audit e ispezioni sono supportate da certificati di calibrazione per singolo dispositivo.
Cosa è incluso rispetto ai servizi aggiuntivi
La trasparenza è fondamentale negli acquisti in settori regolamentati. Di seguito viene specificato esattamente ciò che è incluso in un abbonamento di monitoraggio Seemoto standard e ciò che viene fornito come servizio professionale definito separatamente.
Incluso per impostazione predefinita
- Hardware dei sensori certificato EN 12830
- Registrazione continua dei dati
- Memoria locale del sensore (buffer offline)
- Capacità di esportazione dei dati
- Certificato EN 12830 / di calibrazione per singolo dispositivo
Servizi professionali (definiti separatamente)
- Ricalibrazione periodica con certificati aggiornati
- Studi di mappatura / qualificazione della temperatura
Documentazione fornita da Seemoto
- Certificato di conformità EN 12830
- Certificato di calibrazione del dispositivo (per singolo dispositivo)
Ambiti di applicazione della norma EN 12830
Settori principali: Logistica alimentare · Trasporto farmaceutico · Operatori della catena del freddo · GDO alimentare
Domande frequenti
Sì. I sensori e i data logger di temperatura Seemoto sono progettati e certificati in conformità alla norma EN 12830, lo standard europeo per i registratori di temperatura utilizzati nel trasporto, nella conservazione e nella distribuzione di merci sensibili alla temperatura. Ogni dispositivo è calibrato in fabbrica e fornito con un certificato di calibrazione.
La norma EN 12830:2018 disciplina i registratori in un intervallo compreso tra −80 °C e +85 °C e definisce i requisiti relativi all'errore di misura, al tempo di risposta e alla precisione di registrazione. I sensori standard di Seemoto offrono una precisione di ±0,5 °C, mentre le sonde PT-1000 estendono il monitoraggio a intervalli criogenici per i congelatori ULT e i serbatoi di LN₂.
Ciascun sensore memorizza le letture nella memoria interna locale e si sincronizza automaticamente al ripristino della connettività, garantendo che la registrazione continua richiesta per la norma EN 12830 e per i successivi audit GDP/HACCP non presenti interruzioni.
I dispositivi sono calibrati in fabbrica prima della consegna. Gli intervalli per la ricalibrazione periodica dipendono dal vostro sistema di qualità e dal contesto normativo di riferimento; Seemoto offre la ricalibrazione come servizio professionale che rilascia un certificato del dispositivo aggiornato e tracciabile.
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Questa pagina fornisce indicazioni generali e non costituisce una consulenza normativa o legale. Seemoto supporta i requisiti imposti da questi quadri normativi; il raggiungimento della conformità dipende dall'intero sistema di qualità aziendale. Verificate gli obblighi specifici con la vostra autorità competente o con il team di gestione della qualità.
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