La norma EN 12830 è la norma europea che definisce i requisiti relativi alle prestazioni, alle prove e all'idoneità dei registratori di temperatura utilizzati nel trasporto, nello stoccaggio e nella distribuzione di merci sensibili alla temperatura, quali prodotti alimentari e farmaceutici.
La norma EN 12830 è la norma europea che definisce i requisiti prestazionali dei registratori di temperatura destinati al trasporto, allo stoccaggio e alla distribuzione di merci sensibili alla temperatura. L'edizione attuale, EN 12830:2018, copre l'intero sistema di registrazione — sensori, hardware del registratore, alimentazione, gestione dei dati e software — in un intervallo di misurazione compreso tra −80 °C e +85 °C, e specifica i metodi di prova che determinano l'errore di misurazione, il tempo di risposta e la precisione di registrazione.
Per gli operatori del settore alimentare e farmaceutico, la norma EN 12830 rappresenta il punto di riferimento che attesta l'idoneità di un registratore di temperatura all'uso nella catena del freddo regolamentata. Ogni sensore e registratore Seemoto è progettato e certificato secondo la norma EN 12830, con precisione documentata, registrazione continua e dati esportabili: le basi concrete su cui si fondano GDP HACCP.
Cosa prevede la norma EN 12830
Dispositivi di registrazione certificati
I registratori di temperatura destinati al trasporto e allo stoccaggio di prodotti alimentari e farmaceutici devono soddisfare i requisiti di prestazione e idoneità previsti dalla norma.
Precisione definita
I dispositivi devono rispettare i limiti di errore di misura specificati nell'intero intervallo di temperatura dichiarato.
Registrazione continua
I registratori devono essere in grado di effettuare registrazioni continue a intervalli adeguati.
Esportazione dei dati a fini di controllo
I dati archiviati devono essere recuperabili ed esportabili a fini di verifica e controllo.
In che modo Seemoto alla norma EN 12830
Sensori certificati secondo la norma EN 12830
Tutti i sensori e i registratori Seemoto sono progettati e certificati secondo la norma EN 12830.
Precisione documentata
Precisione di ±0,5 °C su tutto il campo di misura del sensore, con sonde PT-1000 che consentono di misurare anche a temperature criogeniche.
Registrazione continua con memoria locale
Registrazione continua a intervalli configurabili (5 minuti per impostazione predefinita); la memoria interna del sensore memorizza i dati in buffer durante le interruzioni di connessione, in modo che nessuna lettura vada persa.
Dati di audit esportabili
Tutte le esportazioni dei dati a fini di verifica e ispezione, corredate dai certificati di taratura per ciascun dispositivo.
Cosa è incluso e cosa è un servizio
La trasparenza è fondamentale negli acquisti regolamentati. Ecco esattamente cosa è incluso in un abbonamento standard Seemoto e cosa viene fornito come servizio professionale a sé stante.
Inclusi di default
- Hardware del sensore certificato secondo la norma EN 12830
- Registrazione continua dei dati
- Memoria del sensore locale (buffer offline)
- Funzionalità di esportazione dei dati
- Certificato di taratura secondo la norma EN 12830 per ogni dispositivo
Servizi professionali (definiti separatamente)
- Ricalibrazione periodica con certificati aggiornati
- Mappatura termica / studi di qualificazione
Documenti Seemoto
- Certificato di conformità alla norma EN 12830
- Certificato di taratura del dispositivo (per dispositivo)
Nei casi in cui si applica la norma EN 12830
Settori principali: Logistica alimentare · Trasporto farmaceutico · Operatori della catena del freddo · Distribuzione alimentare al dettaglio
Domande frequenti
Sì. I sensori e i registratori Seemoto sono progettati e certificati secondo la norma EN 12830, lo standard europeo relativo ai registratori di temperatura utilizzati nel trasporto, nello stoccaggio e nella distribuzione di merci sensibili alla temperatura. Ogni dispositivo viene calibrato in fabbrica e fornito con un certificato di calibrazione.
La norma EN 12830:2018 riguarda i registratori che operano in un intervallo di temperatura compreso tra −80 °C e +85 °C e definisce i requisiti relativi all'errore di misura, al tempo di risposta e alla precisione di registrazione. I sensori standard Seemoto garantiscono una precisione di ±0,5 °C, mentre le sonde PT-1000 consentono di estendere il monitoraggio fino a intervalli criogenici per congelatori ULT e serbatoi di azoto liquido.
Ogni sensore memorizza i dati nella memoria interna locale e si sincronizza automaticamente non appena viene ripristinata la connessione, garantendo così una registrazione continua e senza interruzioni, come richiesto dalla norma EN 12830 e dagli audit GDP a valle.
I dispositivi vengono calibrati in fabbrica prima della consegna. Gli intervalli di ricalibrazione periodica dipendono dal sistema di qualità e dal quadro normativo dell'utente; Seemoto la ricalibrazione come servizio professionale che genera un certificato del dispositivo aggiornato e tracciabile.
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Questa pagina offre indicazioni generali e non costituisce una consulenza normativa o legale. Seemoto i requisiti previsti da tali quadri normativi; il raggiungimento della conformità dipende dal vostro sistema di qualità nel suo complesso. Verificate gli obblighi specifici con l'autorità competente o con il vostro team di qualità.
Altri aspetti relativi alla conformità
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