Servizio di taratura annuale
Servizio di taratura
Calibrazione tracciabile dei sensori con promemoria automatici, gestione della sostituzione e sensori di ricambio precalibrati per garantire la continuità del monitoraggio. Sono disponibili diverse opzioni relative agli intervalli di manutenzione per soddisfare le vostre esigenze di conformità.
Taratura annuale tracciabile dei sensori
I sensori non calibrati o scaduti rappresentano una delle principali cause di non conformità riscontrate durante gli audit GDP GMP, con il rischio di blocchi del rilascio dei lotti e di non conformità normativa. Questo servizio garantisce che ogni Seemoto presente nella vostra struttura mantenga uno stato di calibrazione documentato e tracciabile, in modo che i vostri dati di monitoraggio siano sempre difendibili durante le ispezioni.
Come viene implementato
I sensori sostituibili precalibrati vengono spediti presso la vostra sede prima della scadenza di ogni intervallo di calibrazione, consentendovi di sostituire i dispositivi a caldo senza alcun tempo di inattività del monitoraggio. I sensori restituiti vengono calibrati in un laboratorio accreditato ISO 17025 rispetto a riferimenti tracciabili al NIST, quindi reinseriti nel pool di sensori per il ciclo successivo. Le opzioni relative agli intervalli di manutenzione — annuali, semestrali o personalizzati — sono configurabili in modo da soddisfare le procedure operative standard interne o i requisiti normativi.
Dati e rendicontazione
Ogni sensore calibrato viene fornito con un certificato di calibrazione accreditato secondo la norma ISO 17025, che riporta gli standard di riferimento utilizzati, l'incertezza di misura e i valori iniziali e finali. I registri di calibrazione vengono archiviati nella Seemoto e collegati al numero di serie di ciascun sensore, fornendo una traccia di audit completa della catena di custodia per le ispezioni GDP GMP. Promemoria automatici via e-mail e un pannello di controllo dello stato di calibrazione avvisano in anticipo i team di controllo qualità prima che un sensore esca dal proprio intervallo di conformità.
Funzionalità incluse e opzionali
Incluso
- Certificati di taratura
Documentazione di taratura tracciabile
- Logistica dei ricambi
Logistica della sostituzione dei sensori
- Promemoria di calibrazione
Sistema di promemoria automatico
Componenti aggiuntivi opzionali
- Archivio dei certificati (oltre 5 anni)
Conservazione a lungo termine dei certificati
Domande frequenti
Seemoto i sensori di ricambio precalibrati alla vostra sede prima della scadenza prevista per la calibrazione, in modo che possiate installare il sensore sostitutivo prima di restituire quello originale, evitando così qualsiasi interruzione nella registrazione dei dati. Il sensore di ricambio viene immediatamente riconosciuto dal sistema e continua a registrare i dati con lo stesso identificativo di posizione, garantendo la continuità dei vostri registri.
Sì. I certificati sono rilasciati da un laboratorio accreditato secondo la norma ISO 17025 e includono i valori "as-found" e "as-left", l'incertezza di misura estesa e la tracciabilità rispetto agli standard nazionali — il formato di documentazione previsto dalle GDP UE relative GDP e dall'Allegato 11 delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Molti clienti allegano questi certificati direttamente ai propri fascicoli di convalida senza ulteriori elaborazioni.
Sì, Seemoto intervalli di manutenzione flessibili, tra cui cicli semestrali e personalizzati, per soddisfare procedure operative standard interne più rigorose o requisiti normativi specifici, come quelli previsti dagli ambienti conformi alla norma FDA 21 CFR Parte 11 o dalle aree di stoccaggio a freddo GMP ad alto rischio. Il vostro account manager può configurare promemoria automatici e gestire la logistica della sostituzione dei sensori in base all'intervallo specificato dal vostro team di controllo qualità.
Pianifica il servizio di taratura annuale
Contatta Seemoto della configurazione dei sensori, del gateway, dei report e della conformità in vista del servizio di taratura annuale.