Servizio di taratura annuale
Servizio di Taratura
Taratura dei sensori tracciabile con promemoria automatizzati, logistica di sostituzione e sensori di scambio pre-tarati per garantire la continuità del monitoraggio. Sono disponibili molteplici opzioni di intervallo di servizio per soddisfare le vostre esigenze di conformità.
Calibrazione annuale tracciabile dei sensori
I sensori non calibrati o con calibrazione scaduta rappresentano una delle cause principali di rilievi durante gli audit GDP e GMP, con il rischio di blocchi nel rilascio dei lotti e di non conformità normativa. Questo servizio garantisce che ogni sensore Seemoto nella vostra struttura mantenga uno stato di calibrazione documentato e tracciabile, affinché i dati di monitoraggio siano sempre difendibili durante le ispezioni.
Modalità di implementazione
I sensori di scambio pre-calibrati vengono spediti alla vostra sede prima della scadenza di ciascun intervallo di calibrazione, consentendo di sostituire i dispositivi a caldo (hot-swap) senza alcuna interruzione del monitoraggio. I sensori restituiti vengono calibrati presso un laboratorio accreditato ISO 17025 utilizzando riferimenti tracciabili NIST, per poi essere reinseriti nel parco sensori per il ciclo successivo. Le opzioni per la frequenza del servizio – annuale, semestrale o personalizzata – sono configurabili per soddisfare le procedure operative standard (SOP) interne o i requisiti normativi.
Prove e reportistica
Ogni sensore calibrato viene fornito con un certificato di calibrazione accreditato ISO 17025 che attesta gli standard di riferimento utilizzati, l'incertezza di misura e i valori rilevati prima e dopo la calibrazione (as-found/as-left). I registri di calibrazione sono archiviati nella piattaforma Seemoto e associati al numero di serie di ciascun sensore, fornendo una traccia di audit completa della catena di custodia per le ispezioni GDP e GMP. I promemoria automatici via e-mail e una dashboard sullo stato di calibrazione offrono ai team di QA un preavviso tempestivo prima che qualsiasi sensore esca dalla finestra di conformità.
Funzionalità incluse e opzionali
Incluso
- Certificati di taratura
Documentazione di taratura tracciabile
- Logistica di sostituzione
Logistica di scambio dei sensori
- Promemoria di taratura
Sistema di promemoria automatizzato
Componenti aggiuntivi opzionali
- Archivio certificati (5+ anni)
Conservazione a lungo termine dei certificati
Domande Frequenti
Seemoto spedisce sensori di scambio pre-calibrati presso la vostra struttura prima della scadenza della calibrazione, consentendovi di installare il dispositivo sostitutivo prima di restituire l'originale; in questo modo non si verificano interruzioni nei dati registrati. Il sensore sostitutivo viene immediatamente riconosciuto dal sistema e continua la registrazione associato alla stessa identità di ubicazione, mantenendo ininterrotti i vostri archivi di dati.
Sì. I certificati sono emessi da un laboratorio accreditato ISO 17025 e includono i valori as-found e as-left, l'incertezza di misura estesa e la tracciabilità agli standard nazionali, ovvero il formato di documentazione richiesto dalle linee guida UE per la GDP e dall'Allegato 11 delle GMP. Molti clienti allegano questi certificati direttamente ai propri dossier di validazione senza necessità di ulteriori elaborazioni.
Sì, Seemoto offre intervalli di servizio flessibili, inclusi cicli semestrali e personalizzati, per soddisfare SOP interne più rigorose o specifici requisiti normativi come quelli previsti in ambienti FDA 21 CFR Part 11 o in aree di stoccaggio a freddo GMP ad alto rischio. Il vostro account manager può configurare promemoria automatizzati e la logistica dei sensori di scambio in base all'intervallo specificato dal vostro team di QA.
Pianifica il servizio di calibrazione annuale
Parla con Seemoto della configurazione di sensori, gateway, reportistica e conformità per il servizio di calibrazione annuale.