We need IQ/OQ/PQ documentation for our accreditation — does Seemoto provide this?

Yes, GMP validation support including Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification documentation packages is included with biobank deployments. These documents are formatted to align with standard pharmaceutical and biorepository validation templates and can be reviewed alongside your internal QA team.

How does the access-controlled dashboard work for a team where some staff should only see their own storage units?

Role-based permissions allow you to assign users to specific equipment groups, so a research group only sees the freezers allocated to them while biosafety officers and QA managers retain full visibility. All logins and data access events are recorded in the audit trail for accountability purposes.

Can the system handle adding new storage units as the biobank expands without revalidation of the entire platform?

New sensors and equipment can be added to the validated platform under a change-control procedure that qualifies only the new addition rather than requiring full requalification of the existing installation. This modular approach significantly reduces the validation burden as the biobank grows.

Oplossingen/Koude Opslag & Diepvriezers/Temperatuurbewaking Biobank

Temperatuurbewaking in biobanken

Koelcel & Vriezers

Nalevingstoezicht over meerdere zones voor biobanken, waaronder LN₂-tanks, ULT-vriezers en omgevingsomstandigheden in de ruimte. Omvat ondersteuning voor GMP-validatie, 24/7 kritieke waarschuwingen, langdurige gegevensbewaring en dashboards met toegangsbeveiliging voor gereguleerde biobankomgevingen.

Neem contact op met Sales

Koude opslag & diepvriezers bekijken

EN12830 GDP GMP FDA 21 CFR Part 11

Multi-Zone Biobank Compliance

Een biobank opereert tegelijkertijd in fundamenteel verschillende temperatuurregimes — gecontroleerde omgevingsruimten, mechanische vriezers van –20°C en –80°C, en cryogene tanks van –196°C — en één enkel compliance-systeem moet al deze zones dekken binnen één gevalideerd platform. Dit aanbod consolideert alle opslagzones van de biobank in één GMP-gevalideerde bewakingsomgeving met verenigde dashboards en toegangsbeheerd databeheer.

Hoe het wordt geïmplementeerd

Sensoren die geschikt zijn voor elke zone — omgevingsprobes voor ruimten, PT-1000 sensoren voor mechanische vriezers en probes met cryo-classificatie voor LN2-tanks — worden via een gemeenschappelijke gateway-infrastructuur aangesloten op één cloudplatform. Documentatie voor IQ/OQ/PQ-validatie wordt geleverd als onderdeel van de implementatie, en op rollen gebaseerde toegangscontroles beperken weergaven van het dashboard en gegevensbevoegdheden op basis van de personeelsstructuur van de biobank.

Bewijsvoering & Rapportage

Langdurige dataretentie met GMP-conforme elektronische records voldoet aan de meerjarige archiveringsvereisten van accreditatie-instanties voor biorepository's. Het platform ondersteunt het genereren van periodieke compliance-rapporten, afwijkingssamenvattingen en apparatuurkwalificatiedossiers die direct kunnen worden ingediend bij interne QA of externe auditors die de biobank beoordelen aan de hand van ISO 20387 of vergelijkbare normen.

Relevant voorGezondheidszorg Farmaceutische industrie Laboratoria

Inbegrepen en optionele functionaliteiten

Inbegrepen

Cryogene sondes (tot -196°C)
TS-PT probes voor ultralage temperaturen
Kritieke alarmen
Escalatieprotocollen met meerdere niveaus

Optionele uitbreidingen

Redundante bewaking
Configuraties met dubbele sensoren/gateways
Gecontroleerde toegang en escalatie
Toegangscontrole en routering van waarschuwingen
LIMS-integratie
Integratie met laboratoriuminformatiesystemen