How many sensors are needed to map our –20°C freezer room?

Sensor count depends on chamber volume and internal obstacles such as shelving, airflow baffles, and door positions. IQ/OQ/PQ best practice and GDP guidance recommend a minimum of one sensor per 10 m³, with additional nodes placed at known risk locations like door seals and near evaporator coils. Seemoto provides a pre-study layout plan so you can approve placement before any equipment enters the freezer.

Does the mapping study need to be repeated after we modify the freezer shelving?

Yes — any structural change that alters airflow patterns constitutes a change that triggers re-qualification under GMP Annex 15. A targeted partial re-map focusing on the affected zones is usually sufficient and less costly than a full repeat study. We document the change-control rationale in the updated mapping report.

Can the mapping data be used directly to support our GMP site master file?

Yes. The mapping report is structured to serve as a qualification document that can be referenced in your site master file and included in batch records or audit dossiers. It includes sensor calibration traceability, raw data exports, deviation summaries, and a signed conclusion statement confirming whether the chamber meets its defined temperature specification.

Oplossingen/Draadloze temperatuurmapping/Temperatuurmapping voor vriezers

Vriezertemperatuurmapping

Draadloze temperatuurmapping

Temperatuurmapping voor vriezers en koelruimten met behulp van tijdelijke draadloze sensornetwerken. Identificeert warme en koude plekken, temperatuurrisico's en non-uniformiteiten. De levering omvat een mappingrapport met aanbevelingen voor de plaatsing van sensoren.

Neem contact op met Sales

Bekijk draadloze temperatuurmapping

GDP GMPWHO-richtlijnenEN12830

Identificatie van koude plekken in vriezers

Vriezers en koelruimten vertonen onvoorspelbare temperatuurgradiënten bij deuren, koelblokken en laadzones die routine-metingen met één enkel punt niet kunnen detecteren. Een mappingstudie brengt deze warme en koude plekken exact in kaart voordat ze leiden tot productverlies of een GMP-afwijking. Het resultaat is een verdedigbaar kwalificatiedossier dat nauwkeurig aantoont waar risico's bestaan en welke zones permanente sensorbewaking vereisen.

Hoe het wordt geïmplementeerd

Een tijdelijk draadloos sensorennetwerk — doorgaans 10 tot 30 nodes afhankelijk van het kamervolume — wordt gedurende een meetperiode van minimaal 24 uur ingezet op verschillende hoogten en afstanden van de kolelementen. Sensoren registreren met tussenpozen van één minuut en communiceren via een lokale gateway, waardoor bekabeling of infrastructuurwijzigingen in de vriezer overbodig zijn. Het netwerk is geconfigureerd om worst-case omstandigheden vast te leggen, zoals cycli met open deuren en situaties met volle versus lege belading.

Bewijsvoering & Rapportage

De studie resulteert in een GMP-conforme kwalificatierapportage waarin kalibratiecertificaten van sensoren die herleidbaar zijn tot nationale standaarden, ruwe tijdreeksgegevens van elke node, en een ruimtelijke hittekaart met afwijkingen van de instelwaarde worden gedocumenteerd. Het rapport verwijst expliciet naar de kwalificatievereisten van GMP Annex 15 en bevat schriftelijke aanbevelingen voor de plaatsing van sensoren voor eventuele permanente monitoringinstallaties.

Relevant voorGezondheidszorg Farmaceutische industrie Laboratoria Bederfelijke voeding Transport & logistiek Industriële toepassingen Retail & winkelcentra

Inbegrepen en optionele functionaliteiten

Inbegrepen

Mapping-uitrustingskit
Tijdelijke sensordeployment voor mapping
Dataverzameling & -analyse
Professionele data-analyse
Aanbevelingen voor sensorplaatsing
Optimale locaties voor permanente sensors