Ga naar de hoofdinhoud

Mappingrapport

Draadloze temperatuurmapping

Professioneel mappingrapport geleverd na dataverzameling en -analyse. Bevat ruwe data, identificatie van warme/koude plekken, aanbevelingen voor sensorplaatsing en een analyse van compliance-hiaten. Dient als basis voor het ontwerp van het permanente monitorsysteem.

GDPGMPWHO-richtlijnenEN12830

Audit-klaar kwalificatierapport

Ruwe sensordata verzameld tijdens een mappingcampagne heeft geen wettelijke of regelgevende waarde tenzij deze wordt geanalyseerd, geïnterpreteerd en gepresenteerd in een indeling die voldoet aan de documentatievereisten van GDP, GMP of HACCP. Een slecht gestructureerd rapport kan leiden tot afkeuring tijdens een inspectie, zelfs wanneer de onderliggende data correct zijn. Het Seemoto mappingrapport transformeert meetdata in een compleet kwalificatiedocument dat auditors, kwaliteitsmanagers en regelgevende instanties zonder verdere bewerking kunnen accepteren.

Hoe het wordt geïmplementeerd

Nadat de dataverzameling is voltooid, worden alle sensorlogboeken verwerkt via een gestandaardiseerde analysecyclus waarin elk knooppunt wordt getoetst aan de gedefinieerde temperatuurspecificatie van de gemapte omgeving. Voor de identificatie van warme en koude plekken wordt gebruikgemaakt van statistische analyse van de volledige tijdreeks in plaats van extremen op basis van enkelvoudige datapunten, wat een nauwkeuriger beeld geeft van waar structurele risico's aanwezig zijn. Het eindrapport wordt samengesteld met volledige traceerbaarheid, lopende van het ruwe databestand tot aan de conclusies.

Bewijsvoering & Rapportage

Het rapport is zo gestructureerd dat het voldoet aan GDP hoofdstuk 3 en 9, GMP Annex 15, EN12830 en HACCP-documentatievereisten zoals van toepassing op de gemapte omgeving. Het bevat kalibratiecertificaten voor alle gebruikte sensoren (herleidbaar tot nationale meetstandaarden), een volledig register van warme en koude plekken, aanbevelingen voor sensorplaatsing met onderbouwing en een compliance-kloofanalyse (gap analysis). Het document is voorzien van versiebeheer en handtekeningen om te voldoen aan de integriteitsvereisten voor GxP- en FDA 21 CFR Part 11-gegevens.

Inbegrepen en optionele functionaliteiten

Inbegrepen

  • Mapping-uitrustingskit

    Tijdelijke sensordeployment voor mapping

  • Dataverzameling & -analyse

    Professionele data-analyse

  • Aanbevelingen voor sensorplaatsing

    Optimale locaties voor permanente sensors

Optionele uitbreidingen

  • Analyse van compliance-hiaten

    Beoordeling van naleving van regelgeving

Gerelateerde diensten voor draadloze temperatuurmapping

Aanbod voor vriezertemperatuurmapping

Vriezertemperatuurmapping

Temperatuurmapping voor vries- en koelcellen met behulp van tijdelijke draadloze…

Bekijk vriezertemperatuurmapping

Aanbod voor voertuigtemperatuurmapping

Voertuigtemperatuurmapping

Kwalificatiemapping voor koelvoertuigen en opleggers.

Bekijk voertuigtemperatuurmapping

Aanbod voor magazijntemperatuurmapping

Magazijntemperatuurmapping

Magazijnkwalificatiemapping met tijdelijke sensorrasters in alle zones.

Bekijk magazijntemperatuurmapping

Veelgestelde vragen

Plan het mappingrapport

Overleg met Seemoto over de configuratie van sensoren, gateways, rapportages en compliance voor het mappingrapport.