How is per-vehicle validation handled when we add a new truck to the fleet?

Seemoto provides IQ/OQ documentation for each new vehicle as part of the onboarding process, covering sensor placement rationale, calibration records, and functional verification tests. The vehicle is added to the fleet dashboard only after qualification is complete, so there is a clear audit trail showing when it entered validated service.

What is the calibration interval and how are we notified when a sensor is due?

The standard calibration interval is 12 months, aligned with GDP guidance on monitoring equipment maintenance. The fleet dashboard tracks calibration due dates per sensor and generates automatic reminders 30 days in advance, and sensors are flagged in reports if they are used outside their valid calibration window.

Can we provide our pharmaceutical customers with their own access to transport data for their shipments?

Yes — customer-specific portal access can be provisioned so that a pharma manufacturer can log in and view or download temperature records only for their own shipments. This eliminates the manual step of exporting and emailing reports and satisfies GDP requirements for the manufacturer to maintain oversight of contracted distribution.

Oplossingen/Voertuigmonitoring/Monitoring van farmaceutisch transport

Farmaceutische transportmonitoring

Wagenparkmonitoring

GDP-conforme transportmonitoring voor farmaceutische distributievloten. Bevat EN12830-dataregistratie, GDP-documentatie, ondersteuning bij klantenaudits, voertuigspecifieke validatie, kalibratieprogramma's en een TDS-chauffeursdisplay voor temperatuurweergave in de cabine.

Neem contact op met Sales

Bekijk voertuigmonitoring

EN12830 GDP GMP HACCP

Gevalideerde GDP-documentatie voor farmaceutische vloten

Farmaceutische distributeurs die onder GDP opereren, worden geconfronteerd met vereisten die verder gaan dan standaard koelketentransport: elk voertuig moet individueel worden gekwalificeerd, sensoren moeten volgens een herleidbaar schema worden gekalibreerd en elke temperatuurafwijking moet worden onderbouwd met een gedocumenteerde afwijkingsbeoordeling. Het aanbod van Seemoto voor farmaceutisch transport is vanaf de grond af aan opgebouwd rond deze verplichtingen, en is geen aangepast product uit de voedingslogistiek.

Hoe het wordt geïmplementeerd

Elk voertuig in de vloot wordt geconfigureerd met een toegewezen EN12830-gecertificeerde datalogger en een gekalibreerde sensorgroep, waarbij kwalificatiedocumentatie per voertuig (IQ/OQ) wordt geleverd als onderdeel van de onboarding. Het TDS-bestuurdersdisplay biedt de chauffeur in de cabine continu inzicht in de temperatuur en een tamper-evident (fraudebestendig) overzicht van eventuele interacties, waarmee wordt voldaan aan de GDP-vereisten voor alertheid van de chauffeur en bewijs van de bewakingsketen.

Bewijsvoering & Rapportage

Het systeem genereert GDP-gestructureerde transportdocumentatie, waaronder temperatuurlogs per zending, berekeningen van de Mean Kinetic Temperature (MKT) en herleidbare kalibratiecertificaten volgens nationale normen. Ondersteuning bij klantenaudits is inbegrepen, wat betekent dat Seemoto ruwe data-exporten, sensorkwalificatiedossiers en afwijkingsrapporten kan leveren die direct kunnen worden ingediend bij de kwaliteitssteams van farmaceutische klanten of regelgevende inspecteurs.

Relevant voorFarmaceutische industrie Transport & Logistiek