Monitoring van farmaceutisch transport Voertuigmonitoring
GDP transportmonitoring voor wagenparken in de farmaceutische distributie. Omvat EN12830-dataregistratie, GDP , ondersteuning bij klantenaudits, validatie per voertuig, kalibratieprogramma’s en een TDS-display voor de chauffeur voor temperatuurweergave in de cabine.
Gevalideerde GDP voor het farmaceutische wagenpark
Farmaceutische distributeurs die onder GDP opereren, GDP eisen die verder gaan dan het standaard transport binnen de koelketen: elk voertuig moet afzonderlijk worden gekwalificeerd, sensoren moeten volgens een traceerbaar schema worden gekalibreerd en elke afwijking moet worden onderbouwd met een gedocumenteerde afwijkingsbeoordeling. Het aanbod Seemoto op het gebied van farmaceutisch transport is vanaf de basis volledig op deze verplichtingen afgestemd en is niet achteraf aangepast vanuit een product voor de voedingslogistiek.
Hoe het wordt geïmplementeerd
Elk voertuig in het wagenpark is uitgerust met een speciale, EN 12830-gecertificeerde datalogger en een gekalibreerde set sensoren, waarbij bij de ingebruikname per voertuig kwalificatiedocumentatie (IQ/OQ) wordt verstrekt. Het TDS-bestuurdersdisplay biedt de chauffeur in de cabine continu inzicht in de temperatuur en een fraudebestendig verslag van elke handeling van de chauffeur, waarmee wordt voldaan aan GDP inzake bewustzijn van de chauffeur en het bewijs van de bewakingsketen.
Bewijs & Rapportage
Het pakket biedt transportdocumentatie GDP, waaronder temperatuurlogboeken per zending, berekeningen van de gemiddelde kinetische temperatuur en kalibratiecertificaten die herleidbaar zijn tot nationale normen. Ondersteuning bij klantaudits is inbegrepen, wat betekent dat Seemoto ruwe data-exports, kwalificatiedocumenten voor sensoren en afwijkingsrapporten Seemoto leveren die zo zijn opgemaakt dat ze direct kunnen worden ingediend bij de kwaliteitsteams van farmaceutische klanten of bij toezichthouders.
Standaard- en optionele functies
Inbegrepen
- Realtime vrachtmonitoring
Continue temperatuurbewaking
- GDP boeken
Documentatie inzake naleving van regelgeving
Optionele extra's
- Bestuurdersdisplay
Weergave van het zicht van de bestuurder
- Op route gebaseerde alarmen
Waarschuwingen op basis van geofences en routes
- Trailer-/dolly-overgang
Bewaking van afkoppelbare aanhangwagens
Gerelateerde oplossingen voor voertuigmonitoring
Veelgestelde vragen
Seemoto voor elk nieuw voertuig IQ/OQ-documentatie als onderdeel van het inbedrijfstellingsproces, waarin de redenen voor de plaatsing van sensoren, kalibratiegegevens en functionele verificatietests worden beschreven. Het voertuig wordt pas aan het wagenparkdashboard toegevoegd nadat de kwalificatie is afgerond, zodat er een duidelijk controlespoor is dat laat zien wanneer het in gevalideerde dienst is genomen.
Het standaard kalibratie-interval bedraagt 12 maanden, in overeenstemming met GDP inzake het onderhoud van meetapparatuur. Het wagenparkdashboard houdt de kalibratietermijnen per sensor bij en genereert 30 dagen van tevoren automatische herinneringen; bovendien worden sensoren in rapporten gemarkeerd als ze buiten hun geldige kalibratieperiode worden gebruikt.
Ja — er kan klantspecifieke toegang tot het portaal worden ingesteld, zodat een farmaceutische fabrikant kan inloggen en uitsluitend de temperatuurgegevens van zijn eigen zendingen kan bekijken of downloaden. Hierdoor vervalt de handmatige stap van het exporteren en e-mailen van rapporten en voldoet de fabrikant aan GDP om toezicht te houden op de uitbestede distributie.
Plan voor het toezicht op het vervoer van geneesmiddelen
Neem contact op met Seemoto de configuratie van sensoren, gateways, rapportage en naleving van regelgeving voor het monitoren van farmaceutisch transport.