We need IQ/OQ/PQ documentation for our accreditation — does Seemoto provide this?

Yes, GMP validation support including Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification documentation packages is included with biobank deployments. These documents are formatted to align with standard pharmaceutical and biorepository validation templates and can be reviewed alongside your internal QA team.

How does the access-controlled dashboard work for a team where some staff should only see their own storage units?

Role-based permissions allow you to assign users to specific equipment groups, so a research group only sees the freezers allocated to them while biosafety officers and QA managers retain full visibility. All logins and data access events are recorded in the audit trail for accountability purposes.

Can the system handle adding new storage units as the biobank expands without revalidation of the entire platform?

New sensors and equipment can be added to the validated platform under a change-control procedure that qualifies only the new addition rather than requiring full requalification of the existing installation. This modular approach significantly reduces the validation burden as the biobank grows.

Lösningar/Kylförvaring och djupfrysar/Temperaturövervakning för biobanker

Temperaturövervakning för biobanker

Kyllager och djupfrysar

Flersonsövervakning för regelefterlevnad i biobanker, inklusive LN₂-tankar, ULT-frysar och rumstemperatur. Omfattar stöd för GMP-validering, kritisk larmgivning dygnet runt, långsiktig datalagring och åtkomstkontrollerade instrumentpaneler för reglerade biobanksmiljöer.

Kontakta säljavdelningen

Visa kylförvaring och frysboxar

EN12830 GDP GMP FDA 21 cfr Part 11

Regelefterlevnad för biobanker i flera zoner

En biobank verkar i grundläggande skilda temperaturregimer samtidigt – temperaturkontrollerade rum, mekaniska frysar på –20 °C och –80 °C samt kryogena tankar på –196 °C – och ett enda system för regelefterlevnad måste täcka alla dessa under en enda validerad plattform. Denna lösning konsoliderar alla biobankens förvaringszoner till en enda GMP-validerad övervakningsmiljö med enhetliga instrumentpaneler och behörighetsstyrd datahantering.

Hur det implementeras

Sensorer som är anpassade för respektive zon – rumssensorer för rum, PT-1000-sensorer för mekaniska frysar och kryoklassade prober för LN2-tankar – ansluts via en gemensam gateway-infrastruktur till en enda molnplattform. Dokumentation för IQ/OQ/PQ-validering tillhandahålls som en del av driftsättningen, och rollbaserade åtkomstkontroller begränsar vyer i instrumentpanelen och dataexporter enligt biobankens personalstruktur.

Bevis och rapportering

Långsiktig lagring av data med GMP-kompatibla elektroniska register uppfyller de fleraåriga arkiveringskraven från ackrediteringsorgan för biorepandet. Plattformen stöder generering av periodiska rapporter om regelefterlevnad, avvikelsesammanfattningar och utrustningskvalificeringsregister som kan skickas direkt till intern kvalitetssäkring eller externa granskare som utvärderar biobanken gentemot ISO 20387 eller motsvarande standarder.

Relevant förSjukvård Läkemedel Laboratorier