We need IQ/OQ/PQ documentation for our accreditation — does Seemoto provide this?

Yes, GMP validation support including Installation Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification documentation packages is included with biobank deployments. These documents are formatted to align with standard pharmaceutical and biorepository validation templates and can be reviewed alongside your internal QA team.

How does the access-controlled dashboard work for a team where some staff should only see their own storage units?

Role-based permissions allow you to assign users to specific equipment groups, so a research group only sees the freezers allocated to them while biosafety officers and QA managers retain full visibility. All logins and data access events are recorded in the audit trail for accountability purposes.

Can the system handle adding new storage units as the biobank expands without revalidation of the entire platform?

New sensors and equipment can be added to the validated platform under a change-control procedure that qualifies only the new addition rather than requiring full requalification of the existing installation. This modular approach significantly reduces the validation burden as the biobank grows.

Lösningar/Kyl- och frysskåp/Temperaturövervakning för biobanker

Temperaturövervakning i biobanker Kylrum och frysar

Övervakning av efterlevnad i flera zoner för biobanker, omfattande LN₂-tankar, ULT-frysar och rummets omgivningsförhållanden. Inkluderar stöd för GMP-validering, kritiska larm dygnet runt, långsiktig datalagring samt åtkomstkontrollerade instrumentpaneler för reglerade biobankmiljöer.

Kontakta försäljningen

Visa kyl- och frysskåp

EN12830 GDP GMP FDA 21 CFR del 11

Efterlevnad av kraven för biobanker med flera zoner

En biobank arbetar samtidigt inom flera fundamentalt olika temperaturområden – rum med kontrollerad omgivningstemperatur, mekaniska frysar vid –20 °C och –80 °C samt kryogentankar vid –196 °C – och ett enda system för regelefterlevnad måste täcka alla dessa inom ramen för en och samma validerad plattform. Denna lösning samlar alla biobankens lagringszoner i en enda GMP-validerad övervakningsmiljö med enhetliga instrumentpaneler och åtkomstkontrollerad datahantering.

Hur det implementeras

Sensorer anpassade för varje zon – omgivningsgivare för rum, PT-1000-sensorer för mekaniska frysar och kryogeniska givare för LN2-tankar – ansluts via en gemensam gateway-infrastruktur till en enda molnplattform. Valideringsdokumentation för IQ/OQ/PQ tillhandahålls som en del av driftsättningen, och rollbaserade åtkomstkontroller begränsar visningarna på instrumentpanelen och rättigheterna för dataexport i enlighet med biobankens personalstruktur.

Bevis och rapportering

Långsiktig datalagring med GMP-kompatibla elektroniska register uppfyller de krav på flerårigt arkivering som ställs av ackrediteringsorgan för biobanker. Plattformen stödjer framtagning av regelbundna efterlevnadsrapporter, sammanfattningar av avvikelser samt dokumentation av utrustningskvalificering, vilka kan skickas direkt till intern kvalitetsavdelning eller externa revisorer som granskar biobanken enligt ISO 20387 eller motsvarande standarder.

Relevant förHälso- och sjukvård Läkemedel Laboratorier

Standardfunktioner och tillvalsfunktioner

Ingår

Kryogena sonder (ned till -196 °C)
TS-PT-givare för extremt låga temperaturer
Kritiska larm
Flerlediga eskaleringsrutiner

Valfria tillägg

Redundant övervakning
Konfigurationer med dubbla sensorer/gateways
Kontrollerad åtkomst och eskalering
Åtkomstkontroll och vidarebefordran av larm
LIMS-integration
Integration av laboratorieinformationssystem

Relaterade produkter inom kyl- och frysutrustning

Övervakning av frysskåp med extremt låg temperatur

Kontinuerlig övervakning av frysar för extremt låga temperaturer på –80 °C. PT-1000-givare med hög noggrannhet ger exakta mätvärden, medan redundanta varningssystem med flerstegs eskaleringsrutiner säkerställer snabb reaktion på eventuella avvikelser som kan äventyra det lagrade biologiska materialet.

Översikt över övervakning av frysskåp med extremt låg temperatur

Övervakning av kryogena LN2-tankar

Övervakning av behållare för flytande kväve vid –196 °C med hjälp av kryogenklassade PT-1000-givare med anpassade kabellängder efter behållarens djup. Redundanta givarpar och nätverksgränssnitt eliminerar enskilda felpunkter och ger kontinuerlig överblick över temperaturen i flytande kväve med kritiska varningssignaler.

Översikt över övervakning av kryogena LN2-tankar

Larm för frysskåp

Kritiskt larmsystem för ULT-frysar med eskaleringsprotokoll i flera steg. Larm via SMS, e-post och telefonsamtal med konfigurerbara inställningar för fördröjning och upprepning säkerställer att rätt personal reagerar innan provens integritet äventyras. Stöder konfigurationer för reservströmförsörjning.

Visa larm för frysskåp

Vanliga frågor

Plan för temperaturövervakning av biobanken

Kontakta Seemoto installation av sensorer, gateway, rapportering och efterlevnad av regler för temperaturövervakning i biobanker.

Kontakta försäljningen

Bli partner