How many sensors are needed to map our –20°C freezer room?

Sensor count depends on chamber volume and internal obstacles such as shelving, airflow baffles, and door positions. IQ/OQ/PQ best practice and GDP guidance recommend a minimum of one sensor per 10 m³, with additional nodes placed at known risk locations like door seals and near evaporator coils. Seemoto provides a pre-study layout plan so you can approve placement before any equipment enters the freezer.

Does the mapping study need to be repeated after we modify the freezer shelving?

Yes — any structural change that alters airflow patterns constitutes a change that triggers re-qualification under GMP Annex 15. A targeted partial re-map focusing on the affected zones is usually sufficient and less costly than a full repeat study. We document the change-control rationale in the updated mapping report.

Can the mapping data be used directly to support our GMP site master file?

Yes. The mapping report is structured to serve as a qualification document that can be referenced in your site master file and included in batch records or audit dossiers. It includes sensor calibration traceability, raw data exports, deviation summaries, and a signed conclusion statement confirming whether the chamber meets its defined temperature specification.

Lösningar/Trådlös temperaturkartläggning/Temperaturkartläggning av frysutrymmen

Temperaturmappning av frysar

Trådlös temperaturmappning

Temperaturmappning för frysar och kylrum med tillfälliga trådlösa sensornät. Identifierar varma och kalla punkter, temperaturrisker samt ojämnheter. Leverabler inkluderar en mappningsrapport med rekommendationer för sensorplacering.

Kontakta säljavdelningen

Visa trådlös temperaturmappning

GDP GMPWHO-riktlinjerEN12830

Identifiering av kalla zoner i frysutrymmen

Frys- och kylrum utvecklar oförutsägbara temperaturgradienter nära dörrar, slingor och lastzoner som rutinmässig övervakning med en enskild mätpunkt inte kan upptäcka. En kartläggningsstudie fastställer exakt var dessa varma och kalla punkter finns innan de orsakar produktförluster eller GMP-avvikelser. Resultatet är ett försvarbart kvalificeringsprotokoll som visar exakt var risker föreligger och vilka zoner som kräver permanent sensortäckning.

Hur det implementeras

Ett temporärt trådlöst sensornät – vanligen 10 till 30 noder beroende på kammarens volym – placeras på flera höjder och avstånd från kylelementen under en mätperiod på minst 24 timmar. Sensorerna loggar med enminutsintervall och överför data via en lokal gateway, vilket eliminerar behovet av kablage eller infrastrukturändringar inuti frysen. Nätet konfigureras för att fånga upp värsta tänkbara förhållanden såsom dörröppningscykler samt fulla kontra tomma lastförhållanden.

Bevis och rapportering

Studien resulterar i en GMP-kompatibel kvalificeringsrapport som dokumenterar sensorernas kalibreringscertifikat spårbara till nationella standarder, råa tidsserie-data för varje nod samt en rumslig värmekarta som identifierar avvikelser från börvärdet. Rapporten hänvisar explicit till GMP Annex 15-krav för kvalificering och tillhandahåller skriftliga rekommendationer för sensorplacering vid eventuell permanent övervakningsinstallation.

Relevant förSjukvård Läkemedel Laboratorier Färsk mat Transport & Logistik Industriella tillämpningar Detaljhandel & Köpcentrum

Ingående och valfria funktioner

Ingår

Utrustningskit för kartläggning
Utplacering av tillfälliga sensorer för kartläggning
Datainsamling och analys
Professionell dataanalys
Rekommendationer för sensorplacering
Optimala placeringar för permanenta sensorer