Hoppa till huvudinnehållet

Kartläggningsrapport

Trådlös temperaturmappning

Professionell kartläggningsrapport som levereras efter datainsamling och analys. Innehåller rådata, identifiering av varma och kalla punkter, rekommendationer för sensorplacering samt analys av regelverksefterlevnad. Utgör grunden för utformningen av permanenta övervakningssystem.

GDPGMPWHO-riktlinjerEN12830

Revisionsklar kvalificeringsrapport

Råsensordata som samlas in under en mätkampanj saknar regulatoriskt värde tills den har analyserats, tolkats och presenterats i ett format som uppfyller dokumentationskraven enligt GDP, GMP eller HACCP. En dåligt strukturerad rapport kan leda till underkänt vid en tillsynsinspektion, även om de underliggande data är korrekta. Seemotos mätningsrapport omvandlar mätdata till ett komplett kvalificeringsdokument som revisorer, kvalitetschefer och tillsynsmyndigheter kan godkänna utan ytterligare bearbetning.

Hur det implementeras

När datainsamlingen är klar bearbetas alla sensordata genom ett standardiserat analysarbetsflöde som korsrefererar varje nod mot den definierade temperaturspecifikationen för den mätta miljön. Identifiering av varma och kalla punkter görs med hjälp av statistisk analys av hela tidsserien snarare än enskilda ytterligheter, vilket ger en mer korrekt bild av var bestående risker föreligger. Det slutliga dokumentet sammanställs med full spårbarhet från rådatafil till slutsatser.

Bevis och rapportering

Rapporten är strukturerad för att uppfylla GDP kapitel 3 och 9, GMP bilaga 15, EN12830 samt HACCP-dokumentationskrav i tillämpliga delar för den mätta miljön. Den innehåller kalibreringscertifikat för alla använda sensorer (spårbara till nationella mätstandarder), ett komplett register över varma och kalla punkter, rekommendationer för sensorplacering med motivering samt en gap-analys avseende compliance. Dokumentet ärversionskontrollerat och signerat för att möta förväntningarna på dataintegritet enligt FDA 21 cfr Part 11 och GxP.

Ingående och valfria funktioner

Ingår

  • Utrustningskit för kartläggning

    Utplacering av tillfälliga sensorer för kartläggning

  • Datainsamling och analys

    Professionell dataanalys

  • Rekommendationer för sensorplacering

    Optimala placeringar för permanenta sensorer

Valfria tillägg

  • Analys av regelverksefterlevnad

    Bedömning av regelefterlevnad

Relaterade erbjudanden inom trådlös temperaturmappning

Tjänster för temperaturmappning av frysar

Temperaturmappning av frysar

Temperaturmappning för frys- och kylrums miljöer med tillfälliga trådlösa...

Visa temperaturmappning för frysar

Tjänst för temperaturkartläggning av fordon

Temperaturkartläggning av fordon

Kvalificeringsmappning för kylfordon och släpvagnar.

Visa temperaturkartläggning för fordon

Tjänst för temperaturkartläggning av lager

Temperaturkartläggning av lager

Lagerkvalificeringsmappning med tillfälliga sensornät utplacerade i alla zoner.

Visa temperaturkartläggning för lager

Vanliga frågor och svar

Planera valideringsrapport

Prata med Seemoto om sensor-, gateway-, rapporterings- och efterlevnadskonfigurationen för valideringsrapporten.