Gå direkt till huvudinnehållet

Kartläggningsrapport Trådlös temperaturkartläggning

En professionell kartläggningsrapport som levereras efter datainsamling och analys. Rapporten innehåller rådata, identifiering av varma och kalla punkter, rekommendationer för sensorplacering samt en analys av brister i efterlevnaden. Den fungerar som underlag för utformningen av ett permanent övervakningssystem.

GDPGMPWHO:s riktlinjerEN12830

Revisionsklar kvalifikationsrapport

Råa sensordata som samlas in under en kartläggningskampanj har inget dokumentationsvärde för tillsynsmyndigheterna förrän de har analyserats, tolkats och presenterats i ett format som uppfyller dokumentationskraven enligt GDP, GMP eller HACCP. En dåligt strukturerad rapport kan leda till underkännande vid en tillsynskontroll, även om de underliggande uppgifterna är korrekta. Seemoto omvandlar mätdata till ett fullständigt kvalificeringsdokument som revisorer, kvalitetschefer och tillsynsmyndigheter kan godta utan ytterligare bearbetning.

Hur det implementeras

När datainsamlingen är avslutad bearbetas alla sensorloggar genom ett standardiserat analysflöde där varje mätpunkt jämförs med de fastställda temperaturkraven för den kartlagda miljön. Identifieringen av varma och kalla fläckar baseras på statistisk analys av hela tidsserien snarare än på enstaka extremvärden, vilket ger en mer exakt bild av var det finns bestående risker. Det slutliga dokumentet sammanställs med full spårbarhet från rådatafil till slutsatser.

Bevis och rapportering

Rapporten är utformad för att uppfylla kraven i GDP 3 och 9, GMP bilaga 15, EN 12830 samt HACCP:s dokumentationskrav, i den utsträckning dessa är tillämpliga på den kartlagda miljön. Den innehåller kalibreringscertifikat för alla använda sensorer (spårbara till nationella mätstandarder), ett fullständigt register över varma och kalla punkter, rekommendationer för sensorplacering med motivering samt en analys av brister i efterlevnaden. Dokumentet är versionskontrollerat och signerat för att uppfylla FDA 21 CFR Part 11 och GxP:s krav på dataintegritet.

Standardfunktioner och tillvalsfunktioner

Ingår

  • Utrustningspaket för kartläggning

    Tillfällig utplacering av sensorer för kartläggning

  • Datainsamling och analys

    Professionell dataanalys

  • Rekommendationer för placering av sensorer

    Optimala placeringar för fasta sensorer

Valfria tillägg

  • Analys av brister i efterlevnaden

    Bedömning av efterlevnaden av lagstiftningen

Relaterade lösningar för trådlös temperaturkartläggning

Erbjudande om temperaturkartläggning i frysar

Kartläggning av frystemperaturer

Temperaturkartläggning av frys- och kylrumsmiljöer med hjälp av tillfälliga trådlösa sensornät. Identifierar varma och kalla områden, temperaturrisker och ojämnheter. I leveransen ingår en kartläggningsrapport med rekommendationer för sensorplacering.

Visa temperaturkartläggning för frysen

Erbjudande inom temperaturkartläggning av fordon

Kartläggning av fordonstemperatur

Kartläggning av temperaturförhållanden för kylfordon och kylsläp. Dokumenterar temperaturfördelningen i lastutrymmena både med och utan last för att kontrollera att standarden EN 12830 uppfylls. Årlig nykartläggning rekommenderas för reglerade fordonsparker.

Visa temperaturkartläggning för fordon

Erbjudande inom temperaturkartläggning i lager

Kartläggning av temperaturen i lagerlokaler

Kartläggning av lagerkvalificering med hjälp av tillfälliga sensornätverk utplacerade i alla zoner. Stöder säsongscykler för sommar och vinter i enlighet med kraven i GDP. Avslöjar mönster i temperaturfördelningen och ger rekommendationer för utformning av permanent övervakning.

Visa temperaturkartläggning i lagret

Vanliga frågor

Rapport om planens kartläggning

Diskutera med Seemoto sensorer, gateway, rapportering och efterlevnad ska konfigureras för kartläggningsrapporten.