Can the system handle all three temperature zones — ambient, cold, and frozen — within the same warehouse under a single dashboard?

Yes. Each zone operates with independently configured thresholds, alert rules, and reporting parameters while remaining visible in a unified dashboard. QA managers can review all zones simultaneously or drill into zone-specific compliance timelines.

How does the system maintain data integrity during a gateway or network outage?

Sensors buffer locally and sync data automatically once connectivity is restored, ensuring no measurement gaps appear in the audit trail. All stored data is timestamped at point of measurement and cryptographically protected against alteration.

Does the system support the Qualified Person (QP) sign-off process for GDP documentation?

Compliance reports include all fields required for QP review: zone identity, calibration status, deviation history, and corrective action records. Reports can be exported in PDF format with digital signatures to support your internal release procedures.

Lösningar/Lagerövervakning/Övervakning av läkemedelslager

Övervakning av läkemedelslager

Lagerövervakning

GDP övervakning av flera zoner för läkemedelslager och distributionscentraler. Omfattar rumstemperaturzoner (15–25 °C), kylzoner (2–8 °C) och fryszoner (–20 °C) med kontinuerlig övervakning av temperatur och luftfuktighet, automatiska revisionsspår, avvikelsemeddelanden och revisionsfärdiga rapporter om efterlevnad.

Kontakta försäljningen

Visa lagerövervakning

EN12830 GDP GMP HACCP

Läkemedelszonstyrning GDP

Läkemedelslager måste upprätthålla en strikt temperaturuppdelning mellan rumstempererade, kyl- och fryszoner samtidigt, eftersom varje avvikelse kan leda till produktförluster och risker i förhållande till gällande regelverk. Seemoto luckor i den manuella loggningen och säkerställer kontinuerliga, oavbrutna GDP loggningar i alla zoner inom ett och samma distributionscenter – även vid strömavbrott eller avbrott i nätverksförbindelsen.

Hur det implementeras

Trådlösa sensorer är utplacerade på hyll- och zonnivå i rumstempererade (15–25 °C), kyl- (2–8 °C) och frysutrymmen (–20 °C), och alla rapporterar till en central gateway med lokal databuffring. Systemet stöder zonspecifika varningsgränser, rollbaserad vidarebefordran av aviseringar till kvalitets- och logistikteam samt manipuleringssäker datalagring i enlighet med kraven GDP 5.

Bevis och rapportering

Plattformen genererar automatiska GDP , inklusive avvikelseregister med fält för grundorsaker, loggar över korrigerande åtgärder samt export av intyg om överensstämmelse per zon och tidsperiod. Rapporterna är utformade för att uppfylla EU GDP och kan exporteras direkt för granskning av behörig person eller myndighetsinspektion.

Relevant förLäkemedel

Standardfunktioner och tillvalsfunktioner

Ingår

Övervakning av temperatur, luftfuktighet och tryck
T/RH/P-övervakning med TS-, THS- och THPS-sensorer
Revisionsklara register
Dokumentation och rapportering avseende regelefterlevnad

Valfria tillägg

Övervakning på hyllnivå
Installation av sensorer på rack- och hyllnivå
Temperaturkartläggning
Kartläggning av säsongsrelaterade kvalifikationer
Webbplatsöverskridande instrumentpaneler
Översikt och varningar för flera anläggningar