Can the system handle all three temperature zones — ambient, cold, and frozen — within the same warehouse under a single dashboard?

Yes. Each zone operates with independently configured thresholds, alert rules, and reporting parameters while remaining visible in a unified dashboard. QA managers can review all zones simultaneously or drill into zone-specific compliance timelines.

How does the system maintain data integrity during a gateway or network outage?

Sensors buffer locally and sync data automatically once connectivity is restored, ensuring no measurement gaps appear in the audit trail. All stored data is timestamped at point of measurement and cryptographically protected against alteration.

Does the system support the Qualified Person (QP) sign-off process for GDP documentation?

Compliance reports include all fields required for QP review: zone identity, calibration status, deviation history, and corrective action records. Reports can be exported in PDF format with digital signatures to support your internal release procedures.

Lösningar/Lagerövervakning/Övervakning av läkemedelslager

Övervakning av läkemedelslager

Lagerövervakning

GDP-kompatibel multizonövervakning för läkemedelslager och distributionscentraler. Täcker omgivande (15–25 °C), kalla (2–8 °C) och frysta (–20 °C) zoner med kontinuerlig temperatur- och luftfuktighetsspårning, automatiserade spårbarhetsloggar, avvikelserlarm och revisionsklara rapporter för regelefterlevnad.

Kontakta säljavdelningen

Visa lagerövervakning

EN12830 GDP GMP HACCP

GDP-kompatibel zonenhet för läkemedel

Läkemedelslager måste upprätthålla strikt temperaturseparering mellan miljö-, kyl- och fryszoner samtidigt, där minsta avvikelse kan leda till produktförluster och regulatoriska risker. Seemoto eliminerar luckor i den manuella loggningen och säkerställer kontinuerliga, oavbrutna och GDP-kompatibla datafiler för samtliga zoner i ett och samma distributionscenter – även vid strömavbrott eller avbrott i anslutningen.

Hur det implementeras

Trådlösa givare distribueras på hyll- och zonnivå i områden med rumstemperatur (15–25 °C), kyla (2–8 °C) och frys (–20 °C), och rapporterar till en central gateway med lokal databuffring. Systemet stöder zonspecifika larmtrösklar, rollbaserad larmdirigering till QA- och logistikteam samt manipuleringssäker datalagring i enlighet med kraven i GDP bilaga 5.

Bevis och rapportering

Plattformen genererar automatiserade GDP-spårbarhetsloggar, inklusive avvikelserapporter med fält för grundorsak, historik över korrigerande åtgärder samt exporter av efterlevnadscertifikat per zon och tidsperiod. Rapporterna är formaterade för att uppfylla EU:s riktlinjer för GDP och kan exporteras direkt för granskning av sakkunnig person (QP) eller myndighetsinspektion.

Relevant förLäkemedelsindustri

Ingående och valfria funktioner

Ingår

Övervakning av temperatur/luftfuktighet/tryck
T/RH/P-övervakning med TS-, THS-, THPS-sensorer
Revisionsklara journaler
Efterlevnadsdokumentation och rapportering

Valfria tillägg

Övervakning på hyllnivå
Utplacering av sensorer på rack- och hyllnivå
Temperaturkartläggning
Säsongsbunden kvalificeringskartläggning
Instrumentpaneler för flera anläggningar
Sikt och larmfunktion för flera platser