What format is the raw data delivered in, and can we import it into our own quality management system?

Raw sensor logs are delivered as CSV files with timestamps, sensor IDs, and calibrated temperature values, making them directly importable into standard QMS platforms, LIMS systems, and spreadsheet tools. The PDF report is also provided in a locked, signed format suitable for electronic document management systems that require tamper-evident records.

Does the report include sensor calibration traceability, or do we need to arrange that separately?

Calibration certificates for all sensors used in the mapping campaign are included as an appendix to the report, with full traceability to national measurement institute standards as required by ISO 17025. You do not need to arrange independent calibration — the sensors are calibrated before deployment and rechecked after retrieval, and both certificates are included.

How long after the measurement campaign is completed will we receive the final report?

Standard turnaround is ten to fifteen business days from the date the last sensor is retrieved and data is confirmed complete. A preliminary summary highlighting any critical exceedances or compliance risks is shared within three business days so your quality team is not waiting for the full document before taking action.

Soluzioni/Mappatura wireless della temperatura/Report di mappatura

Rapporto di Mappatura

Mappatura termica wireless

Rapporto di mappatura professionale rilasciato a seguito della raccolta e dell'analisi dei dati. Include i dati grezzi, l'identificazione dei punti caldi e freddi, le raccomandazioni per il posizionamento dei sensori e un'analisi delle lacune di conformità. Costituisce la base per la progettazione del sistema di monitoraggio permanente.

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Visualizza la mappatura wireless della temperatura

GDP GMPLinee guida OMSEN12830

Report di qualifica pronto per l'audit

I dati grezzi dei sensori raccolti durante una campagna di mappatura non hanno alcun valore normativo finché non vengono analizzati, interpretati e presentati in un formato che soddisfi i requisiti di documentazione GDP, GMP o HACCP. Un report strutturato in modo inadeguato può causare il fallimento di un'ispezione normativa anche quando i dati sottostanti sono corretti. Il report di mappatura di Seemoto trasforma i dati di misurazione in un documento di qualifica completo che revisori, responsabili della qualità e autorità normative possono accettare senza ulteriori elaborazioni.

Modalità di implementazione

Una volta completata la raccolta dei dati, tutti i log dei sensori vengono elaborati attraverso un flusso di lavoro di analisi standardizzato che incrocia ciascun nodo con le specifiche di temperatura definite per l'ambiente mappato. L'identificazione dei punti caldi e freddi si avvale di un'analisi statistica dell'intera serie temporale anziché di estremi a punto singolo, fornendo un quadro più accurato dell'esistenza di rischi persistenti. Il documento finale viene compilato garantendo la completa tracciabilità dal file di dati grezzi fino alle conclusioni.

Prove e reportistica

Il report è strutturato in modo da soddisfare i requisiti dei capitoli 3 e 9 delle linee guida GDP, dell'Allegato 15 delle GMP, della norma EN12830 e dell'HACCP, così come applicabili all'ambiente mappato. Include i certificati di taratura di tutti i sensori utilizzati (tracciabili agli standard di misurazione nazionali), un registro completo dei punti caldi e freddi, le raccomandazioni sul posizionamento dei sensori con relativa giustificazione e un'analisi delle lacune di conformità. Il documento è sottoposto a controllo di versione e firmato per soddisfare i requisiti di integrità dei dati FDA 21 cfr Parte 11 e GxP.

Pertinente perAssistenza sanitaria Prodotti farmaceutici Laboratori Alimenti deperibili Trasporti e logistica Applicazioni industriali Retail e centri commerciali Monitoraggio ambientale

Funzionalità incluse e opzionali

Incluso

Kit di Apparecchiature per Mappatura
Installazione di sensori temporanei per la mappatura
Raccolta e Analisi dei Dati
Analisi professionale dei dati
Raccomandazioni per il Posizionamento dei Sensori
Ubicazioni ottimali per i sensori permanenti