Monitoraggio dei trasporti farmaceutici
Monitoraggio Veicoli
Monitoraggio dei trasporti conforme alle linee guida GDP per flotte di distribuzione farmaceutica. Include registrazione dei dati EN12830, documentazione GDP, supporto per audit dei clienti, convalida per singolo veicolo, programmi di taratura e un display conducente TDS per la visualizzazione della temperatura in cabina.
Documentazione GDP per Flotte Farmaceutiche Validate
I distributori farmaceutici che operano in regime di GDP devono far fronte a requisiti che vanno ben oltre il trasporto standard a catena del freddo: ciascun veicolo deve essere qualificato individualmente, i sensori devono essere calibrati secondo una pianificazione tracciabile e ogni escursione termica deve essere supportata da una valutazione documentata degli scostamenti. L'offerta di Seemoto per il trasporto farmaceutico è progettata fin dalle fondamenta per soddisfare questi obblighi, senza essere un adattamento di un prodotto per la logistica alimentare.
Modalità di implementazione
Ogni veicolo della flotta è configurato con un data logger dedicato certificato EN12830 e un set di sensori calibrati; la documentazione di qualifica per singolo veicolo (IQ/OQ) viene fornita come parte dell'onboarding. Il display di bordo TDS offre all'operatore una visibilità continua della temperatura e una registrazione a prova di manomissione di qualsiasi interazione da parte del conducente, soddisfacendo i requisiti GDP in materia di consapevolezza del conducente e prova della catena di custodia.
Prove e reportistica
L'offerta genera documentazione di trasporto strutturata secondo le GDP, inclusi registri termici per singola spedizione, calcoli della temperatura cinetica media (MKT) e certificati di calibrazione tracciabili rispetto agli standard nazionali. È incluso il supporto per gli audit dei clienti: Seemoto è in grado di fornire esportazioni di dati grezzi, registri di qualifica dei sensori e report sulle escursioni formattati per la presentazione diretta ai team di qualità dei clienti farmaceutici o agli ispettori normativi.
Funzionalità incluse e opzionali
Incluso
- Monitoraggio del carico in tempo reale
Monitoraggio continuo della temperatura
- Registri di conformità EN12830/GDP
Documentazione di conformità normativa
Componenti aggiuntivi opzionali
- Display per il conducente
Display di visualizzazione per il conducente
- Allarmi basati sui percorsi
Avvisi attivati da geofence e percorsi
- Gateway per rimorchi e carrelli
Monitoraggio di rimorchi staccabili
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Domande Frequenti
Seemoto fornisce la documentazione IQ/OQ per ogni nuovo veicolo come parte del processo di onboarding, coprendo le motivazioni relative al posizionamento dei sensori, i registri di calibrazione e i test di verifica funzionale. Il veicolo viene aggiunto alla dashboard della flotta solo dopo il completamento della qualifica, garantendo così una chiara tracciabilità che mostra quando è entrato in servizio convalidato.
L'intervallo di calibrazione standard è di 12 mesi, in linea con le linee guida GDP sulla manutenzione delle apparecchiature di monitoraggio. La dashboard della flotta traccia le scadenze di calibrazione per ciascun sensore e genera promemoria automatici con 30 giorni di preavviso; inoltre, i sensori vengono contrassegnati nei report se utilizzati al di fuori della loro finestra di calibrazione valida.
Sì: è possibile configurare un accesso al portale dedicato ai clienti, consentendo a un'azienda farmaceutica di effettuare il login e visualizzare o scaricare le registrazioni delle temperature esclusivamente per le proprie spedizioni. Questo elimina la fase manuale di esportazione e invio via email dei report e soddisfa i requisiti GDP affinché il produttore mantenga la supervisione della distribuzione in outsourcing.
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