Drahtlose Temperaturmessung

Die Temperaturkartierung (auch als thermische Kartierung oder Temperaturqualifizierung bezeichnet) ist ein strukturierter Messprozess, bei dem die Temperaturverteilung in einem Lagerraum oder Fahrzeug über einen bestimmten Zeitraum hinweg erfasst wird. Dabei werden Hotspots, Coldspots und saisonale Schwankungen ermittelt und sichergestellt, dass die Bedingungen den gesetzlichen Anforderungen wie GDP, GMP, den WHO-Richtlinien und der Norm EN 12830 entsprechen.

Eine Temperaturmessung ist vor der Inbetriebnahme neuer Kühlräume oder Kühlfahrzeuge, nach wesentlichen Änderungen an den Anlagen (Umbauten an der Klimatechnik, Standortwechsel), saisonal im Rahmen der jährlichen Qualifizierung sowie immer dann erforderlich, wenn dies im Rahmen einer behördlichen Prüfung oder Zertifizierung verlangt wird. GDP schreiben ausdrücklich eine dokumentierte Temperaturmessung aller kontrollierten Lagerbereiche vor.

Seemoto Lagerhallen, Kühlräume, Tiefkühlräume (-80 °C), Kühlfahrzeuge, Reinräume und alle kontrollierten Umgebungen, die eine Temperaturqualifizierung für den Einsatz in der Pharma-, Lebensmittel- oder Laborbranche erfordern.

Die Anzahl der Sensoren hängt von der Größe und der Geometrie des Raums ab. Das Team Seemoto legt das Messraster gemäß GDP der WHO und GDP fest und gewährleistet so eine ausreichende räumliche Auflösung, um jegliche Temperaturunterschiede zu erkennen.

Ja. Jede Mapping-Studie umfasst einen professionellen Konformitätsbericht mit Rohdaten, statistischen Analysen, Heatmaps, gegebenenfalls Berechnungen der mittleren kinetischen Temperatur (MKT), Empfehlungen zur Sensorplatzierung sowie eine unterzeichnete Qualifizierungszusammenfassung für die Einreichung bei den zuständigen Behörden gemäß GDP GMP-Vorschriften.

Ja. Dies ist eines der wichtigsten Ergebnisse einer Kartierungsstudie. Im Rahmen der Datenanalyse werden die wärmsten und kühlsten repräsentativen Standorte im Raum ermittelt, die dann als Standorte für permanente Überwachungssensoren empfohlen werden, um die fortlaufende Einhaltung GDP sicherzustellen.