Monitoraggio dei magazzini farmaceutici
Monitoraggio del magazzino
Monitoraggio multizona GDP per magazzini farmaceutici e centri di distribuzione. Copre le zone a temperatura ambiente (15–25 °C), refrigerate (2–8 °C) e congelate (–20 °C) con monitoraggio continuo di temperatura e umidità, registrazioni automatiche, avvisi di deviazione e report di conformità pronti per le verifiche.
Controllo della zona farmaceutica GDP
I magazzini farmaceutici devono garantire una rigorosa separazione termica tra le zone a temperatura ambiente, refrigerate e congelate contemporaneamente; qualsiasi scostamento comporta la perdita di prodotti e rischi normativi. Seemoto le lacune nella registrazione manuale e garantisce registrazioni continue e ininterrotte, GDP, in tutte le zone di un unico centro di distribuzione, anche in caso di interruzioni di corrente o di connessione.
Come viene implementato
I sensori wireless sono installati a livello di scaffale e di zona nelle aree a temperatura ambiente (15–25 °C), refrigerate (2–8 °C) e congelate (–20 °C), e trasmettono i dati a un gateway centrale dotato di memoria tampone locale. Il sistema supporta soglie di allerta specifiche per zona, l'inoltro delle notifiche in base al ruolo ai team di controllo qualità e logistica, nonché l'archiviazione dei dati con protezione antimanomissione, in conformità con i requisiti GDP 5 GDP .
Dati e rendicontazione
La piattaforma genera tracciati GDP automatizzati GDP , inclusi registri delle non conformità con campi dedicati alle cause alla radice, registri delle azioni correttive ed esportazioni dei certificati di conformità per zona e periodo di tempo. I report sono strutturati in modo da soddisfare GDP UE GDP e possono essere esportati direttamente per la revisione da parte della Persona Qualificata o per ispezioni normative.
Funzionalità incluse e opzionali
Incluso
- Monitoraggio di temperatura, umidità e pressione
Monitoraggio T/RH/P con sensori TS, THS e THPS
- Documentazione pronta per la revisione
Documentazione e rendicontazione in materia di conformità
Componenti aggiuntivi opzionali
- Monitoraggio a livello di scaffale
Installazione di sensori a livello di scaffale e ripiano
- Mappatura termica
Mappatura delle qualifiche stagionali
- Dashboard intersito
Visibilità e avvisi su più sedi
Soluzioni correlate per il monitoraggio dei magazzini
Domande frequenti
Sì. Ogni zona funziona con soglie, regole di allerta e parametri di reporting configurati in modo indipendente, pur rimanendo visibile in un pannello di controllo unificato. I responsabili del controllo qualità possono esaminare tutte le zone contemporaneamente o approfondire i cronogrammi di conformità specifici di ciascuna zona.
I sensori memorizzano i dati in locale e li sincronizzano automaticamente una volta ripristinata la connessione, garantendo che non si verifichino lacune nelle misurazioni nella cronologia delle operazioni. Tutti i dati memorizzati sono contrassegnati con la data e l'ora al momento della misurazione e protetti crittograficamente contro eventuali manomissioni.
I rapporti di conformità includono tutti i campi necessari per la revisione da parte del responsabile della qualità (QP): identificazione della zona, stato della calibrazione, cronologia delle deviazioni e registrazioni delle azioni correttive. I rapporti possono essere esportati in formato PDF con firma digitale a supporto delle vostre procedure interne di approvazione.
Piano di monitoraggio del magazzino farmaceutico
Contatta Seemoto della configurazione di sensori, gateway, reportistica e conformità per il monitoraggio dei magazzini farmaceutici.