Trådlös temperaturmappning

Temperaturkartläggning (även kallad termisk kartläggning eller temperaturkvalificering) är en strukturerad mätprocess som registrerar temperaturfördelningen i ett lagringsutrymme eller fordon över tid. Den identifierar varma punkter, kalla punkter och säsongsvationer samt säkerställer att förhållandena uppfyller regulatoriska krav som GDP, GMP, WHO-riktlinjer och EN12830.

Kartläggning krävs innan nya kyla- eller fryslagor eller kylfordon tas i bruk, efter betydande ändringar i anläggningen (modifieringar av HVAC, omflyttning), säsongsvis för årlig kvalificering och när en regulatorisk granskning eller certifiering kräver det. GDP-riktlinjerna kräver uttryckligen dokumenterad temperaturkartläggning av alla kontrollerade lagringsutrymmen.

Seemoto kartlägger lager, kyla- och fryslagor, ultralåga frysar (-80 °C), kylfordon, renrum och alla kontrollerade miljöer som kräver temperaturkvalificering för läkemedels-, livsmedels- eller laboratoriebruk.

Antalet sensorer beror på utrymmets storlek och geometri. Seemotos team definierar mätgaller enligt WHO- och GDP-riktlinjer, vilket säkerställer tillräcklig rumslig upplösning för att upptäcka eventuell temperaturvariation.

Ja. Varje kartläggningsstudie inkluderar en professionell efterlevnadsrapport med rådata, statistisk analys, värmekartor, MKT-beräkningar (genomsnittlig kinetisk temperatur) där så krävs, rekommendationer för sensorplacering och en signerad kvalificeringssammanfattning för insändning till GDP- och GMP-myndigheter.

Ja. Detta är ett av de primära resultaten av en kartläggningsstudie. Dataanalysen identifierar de varmaste och kallaste representativa platserna i utrymmet, vilka sedan rekommenderas som permanenta positioner för övervakningssensorer för pågående GDP/GMP-efterlevnad.