Draadloze temperatuurmapping

Temperatuurmapping (ook wel thermische mapping of temperatuurkwalificatie genoemd) is een gestructureerd meetproces dat de temperatuurdistributie in een opslagruimte of voertuig in de loop van de tijd registreert. Het identificeert warme plekken, koude plekken en seizoensgebonden variaties, en zorgt ervoor dat de omstandigheden voldoen aan wettelijke vereisten zoals GDP, GMP, WHO-richtlijnen en EN12830.

Mapping is vereist voorafóm de ingebruikname van nieuwe koel- en vriesruimten of gekoelde voertuigen, na ingrijpende wijzigingen aan de faciliteit (zoals HVAC-aanpassingen of herindeling), op seizoensbasis voor de jaarlijkse kwalificatie, en telkens wanneer een regelgevende audit of certificering hierom vraagt. De GDP-richtlijnen schrijven nadrukkelijk een gedocumenteerde temperatuurmapping voor van alle gecontroleerde opslagruimten.

Seemoto voert mappings uit voor magazijnen, koelcellen, ultra-lage vrieskasten (-80°C), gekoelde voertuigen, cleanrooms en elke andere gecontroleerde omgeving waarvoor een temperatuurkwalificatie vereist is binnen de farmaceutische industrie, de voedingssector of laboratoria.

Het aantal benodigde sensoren is afhankelijk van de grootte en de geometrie van de ruimte. Het team van Seemoto stelt het meetraster samen in overeenstemming met de WHO- en GDP-richtlijnen, zodat er voldoende ruimtelijke resolutie is om eventuele temperatuuronregelmatigheden op te sporen.

Ja. Elke mappingstudie omvat een professioneel compliancerapport met ruwe data, statistische analyses, hittekaarten, berekeningen van de MKT (Mean Kinetic Temperature) waar vereist, aanbevelingen voor de plaatsing van sensoren, en een ondertekende kwalificatiesamenvatting ten behoeve van GDP- en GMP-audits.

Ja. Dit is een van de belangrijkste resultaten van een mappingstudie. De data-analyse brengt de warmste en koudste representatieve locaties binnen de ruimte aan het licht. Deze worden vervolgens aanbevolen als vaste posities voor de monitoringssensoren om een continue GDP/GMP-compliance te waarborgen.