Draadloze temperatuurmeting Kwalificatie- en mappingdiensten

Temperatuurmeting (ook wel thermische mapping of temperatuurkwalificatie genoemd) is een gestructureerd meetproces waarbij de temperatuurverdeling in een opslagruimte of voertuig in de loop van de tijd wordt geregistreerd. Hiermee worden warmte- en koudeplekken en seizoensgebonden schommelingen in kaart gebracht, en wordt gewaarborgd dat de omstandigheden voldoen aan wettelijke voorschriften zoals GDP, GMP, WHO-richtlijnen en EN 12830.

Er moet een temperatuurmeting worden uitgevoerd vóór de ingebruikname van nieuwe koelopslagruimten of koelwagens, na ingrijpende wijzigingen aan de faciliteit (aanpassingen aan het HVAC-systeem, verhuizing), op seizoensbasis voor de jaarlijkse kwalificatie, en telkens wanneer een wettelijke controle of certificering dit vereist. GDP schrijven uitdrukkelijk voor dat er een gedocumenteerde temperatuurmeting moet plaatsvinden van alle gecontroleerde opslagruimten.

Seemoto magazijnen, koelcellen, diepliefreezers (-80 °C), koelwagens, cleanrooms en alle andere gecontroleerde omgevingen Seemoto waar temperatuurkwalificatie vereist is voor farmaceutisch, voedingsmiddelen- of laboratoriumgebruik.

Het aantal sensoren hangt af van de grootte en de vorm van de ruimte. Het team Seemoto stelt het meetraster vast volgens GDP van de WHO en GDP , waardoor een voldoende ruimtelijke resolutie wordt gegarandeerd om eventuele temperatuurschommelingen op te sporen.

Ja. Elk karteringsonderzoek omvat een professioneel nalevingsrapport met ruwe gegevens, statistische analyses, warmtekaarten, berekeningen van de gemiddelde kinetische temperatuur (MKT) waar nodig, aanbevelingen voor de plaatsing van sensoren en een ondertekende kwalificatieoverzicht voor indiening bij de regelgevende instanties in het kader van GDP GMP-voorschriften.

Ja. Dit is een van de belangrijkste resultaten van een karteringsonderzoek. De gegevensanalyse brengt de warmste en koudste representatieve locaties in de ruimte in kaart, die vervolgens worden aanbevolen als vaste locaties voor meetpunten om de naleving GDP te waarborgen.