Mappatura wireless della temperaturaServizi di qualificazione e mappatura
Servizi professionali di mappatura termica e qualificazione per magazzini, celle frigorifere, veicoli e ambienti a temperatura controllata. Rapporti di mappatura conformi alle normative con raccomandazioni sul posizionamento dei sensori.
Tutte le soluzioni per la mappatura termica
Funzionalità incluse e aggiuntive
Caratteristiche standard incluse
Kit di attrezzature per la mappatura
Installazione temporanea di sensori a fini di mappatura
Raccolta e analisi dei dati
Analisi professionale dei dati
Consigli per il posizionamento dei sensori
Posizioni ottimali dei sensori fissi
Componenti aggiuntivi opzionali
Analisi delle lacune di conformità
Valutazione della conformità normativa
Il processo di mappatura
Pianificazione e implementazione
Installare sensori di mappatura wireless temporanei in tutto lo spazio secondo uno schema a griglia prestabilito, coprendo tutte le zone critiche.
Raccogliere dati
Registrare i dati relativi alla temperatura in modo continuo durante il periodo di mappatura (in genere 24–72 ore) in condizioni di carico normali e in quelle di carico massimo.
Analizzare
Un'analisi professionale individua i punti caldi e freddi, i gradienti di temperatura e i modelli di distribuzione nell'area oggetto della mappatura.
Segnala e consiglia
Fornire un rapporto di mappatura conforme alle normative, completo di analisi dei dati, mappe termiche visive e raccomandazioni sul posizionamento permanente dei sensori.
Domande frequenti
La mappatura termica (nota anche come mappatura termica o qualificazione termica) è un processo di misurazione strutturato che registra la distribuzione della temperatura all'interno di uno spazio di stoccaggio o di un veicolo nel corso del tempo. Consente di individuare i punti caldi, i punti freddi e le variazioni stagionali, garantendo che le condizioni soddisfino i requisiti normativi quali GDP, GMP, le linee guida dell'OMS e la norma EN 12830.
La mappatura della temperatura è obbligatoria prima della messa in servizio di nuovi magazzini frigoriferi o veicoli refrigerati, a seguito di modifiche significative alle strutture (modifiche all'impianto di climatizzazione, trasferimenti), stagionalmente ai fini della qualificazione annuale e ogni volta che un audit normativo o una certificazione lo richiedano. GDP prevedono espressamente la mappatura documentata della temperatura di tutte le aree di stoccaggio controllate.
Seemoto magazzini, celle frigorifere, congelatori a bassissima temperatura (-80 °C), veicoli refrigerati, camere bianche e qualsiasi ambiente controllato che richieda una qualificazione termica per uso farmaceutico, alimentare o di laboratorio.
Il numero di sensori dipende dalle dimensioni e dalla configurazione dello spazio. Il team Seemoto definisce la griglia di misurazione in base GDP dell'OMS e GDP , garantendo una risoluzione spaziale sufficiente a rilevare eventuali disomogeneità di temperatura.
Sì. Ogni studio di mappatura include un rapporto di conformità redatto da professionisti contenente dati grezzi, analisi statistiche, mappe di calore, calcoli della temperatura cinetica media (MKT) ove richiesto, raccomandazioni sul posizionamento dei sensori e una sintesi firmata dei risultati di qualificazione da utilizzare per le pratiche normative relative alle norme GDP GMP.
Sì. Questo è uno dei risultati principali di uno studio di mappatura. L'analisi dei dati individua i punti più caldi e più freddi rappresentativi dell'ambiente, che vengono poi indicati come posizioni permanenti per i sensori di monitoraggio ai fini del rispetto continuo GDP.
Guide e risorse correlate
Guide pratiche e indipendenti dai fornitori relative alla mappatura wireless della temperatura e alla conformità normativa ad essa correlata.
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