Convalida della temperatura pronta per l'audit senza interruzioni operative
La mappatura wireless della temperatura di Seemoto alle operazioni regolamentate e sensibili alla temperatura di convalidare, documentare e mantenere l'uniformità termica in tutte le strutture, le aree di stoccaggio e gli ambienti di trasporto, senza cablaggi, gestione manuale dei dati o progetti IT complessi.
Progettato per ambienti regolamentati daGDP, GMP, HACCP, EN 12830 e FDA, Seemoto sensori wireless, acquisizione automatizzata dei dati e reportistica basata su cloud per semplificare sia la convalida iniziale che la conformità continua.
La sfida
La mappatura tradizionale della temperatura comporta rischi e costi aggiuntivi
Le organizzazioni che eseguono la mappatura della temperatura continuano ad affrontare sfide ricorrenti:
La configurazione e il recupero manuali dei logger rallentano i progetti di convalida.
I dati cartacei o frammentati complicano le verifiche contabili.
La ripetuta rimappatura aumenta i costi e i tempi di inattività operativa.
La visibilità limitata tra i cicli di mappatura crea lacune nella conformità.
La convalida e il monitoraggio richiedono spesso sistemi separati.
In contesti regolamentati, tali inefficienze si traducono direttamente in rischi di audit, spreco di risorse e ritardi operativi.
Seemoto
Mappatura della temperatura completamente wireless e automatizzata
Seemoto i processi di mappatura manuali con un flusso di lavoro di convalida wireless e connesso al cloud che fornisce risultati accurati in modo più rapido e con minore sforzo.
Cosa distingue Seemoto :
Sensori di temperatura e umidità completamente wireless
Dispositivi alimentati a batteria senza cablaggio fisso
Registrazione automatica dei dati e archiviazione sicura nel cloud
Pannelli di controllo visivi che mostrano la distribuzione e i gradienti di temperatura
Report pronti per la revisione contabile generati direttamente dai dati raccolti
Seemoto sia studi di validazione una tantum che strategie di mappatura continua, consentendo alle organizzazioni di passare senza soluzione di continuità dalla validazione al monitoraggio a lungo termine.
Vuole vedere come funziona nella sua struttura? Programmiamo una breve dimostrazione.
Conformità e fiducia normativa
La mappatura Seemoto supporta la conformità con i principali standard e linee guida internazionali, tra cui:
Requisiti GDP al PIL pro capite
Documentazione HACCP e tracciabilità
Registrazione della temperatura secondo la norma EN 12830
Flussi di lavoro di reporting conformi alla normativa FDA 21 CFR Parte 11
Integrità dei dati e audit trail conformi agli standard ISO
Tutti i dati raccolti vengono archiviati in modo sicuro nel Seemoto , conservando una cronologia completa per audit, ispezioni e revisioni di qualità.
Cosa è possibile convalidare e mappare
Seemoto la mappatura della temperatura in un'ampia gamma di ambienti controllati:
Celle frigorifere e congelatori
Magazzini e centri di distribuzione
Laboratori e camere bianche
Stoccaggio di prodotti farmaceutici e biotecnologici
Veicoli di trasporto e unità di stoccaggio mobili
Aree refrigerate per la vendita al dettaglio e la produzione alimentare
La temperatura, l'umidità e i parametri ambientali opzionali vengono rilevati in modo continuo, rivelando punti caldi, zone fredde, effetti del flusso d'aria e tendenze di stabilità.
Servizi professionali
Seemoto servizi professionali a supporto dei progetti di convalida quando le risorse interne sono limitate o quando la conformità normativa è fondamentale:
Pianificazione dello studio di mappatura della temperatura
Guida al posizionamento dei sensori e progettazione basata sul rischio
Supporto alla convalida da remoto o in loco
Revisione della documentazione e preparazione dell'audit
Transizione dalla mappatura al monitoraggio continuo
Questi servizi possono essere utilizzati su base progettuale o continuativa, a seconda delle esigenze organizzative.
Vantaggi principali per i responsabili delle decisioni
Per i team addetti alla qualità e alla conformità
Documentazione pronta per la revisione contabile con uno sforzo manuale minimo
Registri chiari delle deviazioni con indicazione dell'ora e azioni correttive
Riduzione del rischio di dati di convalida mancanti o incompleti
Per la gestione delle operazioni e delle strutture
Implementazione rapida senza modifiche all'infrastruttura o all'IT
Interruzione minima delle operazioni quotidiane
Mappatura scalabile su più siti
Per la gestione e l'approvvigionamento
Riduzione dei costi di convalida nel tempo
Riduzione della dipendenza dal lavoro manuale e dai consulenti
Una piattaforma unica per la mappatura e il monitoraggio continuo
Settori e casi d'uso
Sebbene questa sia una pagina incentrata sulle soluzioni, la mappatura Seemoto viene comunemente utilizzata in:
Operazioni farmaceutiche e biotecnologiche
Logistica e trasporto della catena del freddo
Produzione alimentare e conservazione dei prodotti deperibili
Ambienti sanitari e di laboratorio
Refrigerazione e distribuzione al dettaglio
Aree di processo industriale
Ogni settore beneficia dello stesso risultato fondamentale: controllo della temperatura convalidato con meno sforzo e maggiore affidabilità.
Dalla mappatura al monitoraggio continuo
Seemoto alle organizzazioni di estendere la mappatura della temperatura al monitoraggio continuo a lungo termine, utilizzando la stessa infrastruttura wireless.
Ciò garantisce:
Conformità continua tra i cicli di convalida
Avvisi immediati in caso di variazioni di temperatura
Analisi delle tendenze a lungo termine e individuazione precoce dei rischi
La mappatura diventa parte integrante di una strategia di qualità continua piuttosto che un onere operativo ricorrente.
Casi d'uso del monitoraggio wireless Seemoto
Domande comuni
Progettiamo la sua configurazione di monitoraggio
Sia che stia monitorando una cella frigorifera, un rimorchio farmaceutico o un refrigeratore mobile, Seemoto offre approfondimenti in tempo reale e conformità automatizzata a ogni parte della sua catena del freddo.